일부 COVID 테스트 결과가 위양성 인 이유는 무엇이며 얼마나 흔한가요?

의료 종사자가 환자에게 COVID 면봉 검사를 수행합니다. RT-PCR 테스트로 인해 오 탐지가 발생할 수있는 몇 가지 이유가 있습니다. Shutterstock

이전에 멜버른의 현재 발병과 관련된 두 가지 COVID-19 사례가 현재 재 분류 된 거짓 긍정으로.

더 이상 빅토리아의 공식 사례 수에 포함되지 않으며 이러한 사례와 연결된 여러 노출 사이트가 제거되었습니다.

COVID-2를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-19를 검출하기위한 주요 및 "골드 표준"테스트는 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응 (RT-PCR) 테스트입니다.

RT-PCR 테스트는 매우 구체적입니다. 즉, 누군가가 진정으로 감염되지 않은 경우 검사가 음성으로 나올 가능성이 높습니다. 테스트도 매우 민감합니다. 따라서 누군가가 실제로 바이러스에 감염된 경우 검사가 양성으로 돌아올 확률이 높습니다.

그러나 검사가 매우 구체적이지만 감염되지 않은 사람이 양성 검사 결과를 반환 할 가능성이 적습니다. 이것은 "거짓 긍정"의 의미입니다.

먼저 RT-PCR 테스트는 어떻게 작동합니까?

COVID 시대에 대부분의 사람들이 PCR 검사에 대해 들어 봤지만 그것은 작동하는 방법 당연히 약간의 미스터리입니다.

요컨대, 코와 목에서 면봉을 채취 한 후 화학 물질을 사용하여 샘플에서 RNA (유전 물질의 일종 인 리 부노 클레 산)를 추출합니다. 여기에는 SARS-CoV-2 바이러스 (존재하는 경우)의 일반적인 RNA와 RNA가 포함됩니다.

그런 다음이 RNA는 데 옥시 리보 핵산 (DNA)으로 변환됩니다. 이것이 "역전사 효소"비트가 의미하는 것입니다. 바이러스를 탐지하기 위해 DNA의 작은 부분이 증폭됩니다. 일부 특수 형광 염료의 도움으로 35 회 이상의 증폭주기 후 형광의 밝기에 따라 샘플이 양성 또는 음성으로 식별됩니다.

오탐 결과의 원인은 무엇입니까?

그리고, 주된 이유 위양성 결과는 실험실 오류 및 표적 외 반응 (즉, SARS-CoV-2가 아닌 것과 교차 반응하는 테스트)입니다.

실험실 오류에는 사무 오류, 잘못된 샘플 테스트, 다른 사람의 양성 샘플에서 교차 오염 또는 사용 된 시약 문제 (예 : 화학 물질, 효소 및 염료)가 포함됩니다. COVID-19를 앓고 회복 된 사람도 위양성 결과를 보일 수 있습니다.

위양성 결과는 얼마나 흔한가요?

거짓 양성이 얼마나 자주 발생하는지 이해하기 위해 우리는 거짓 양성 비율을 살펴 봅니다. 즉, 감염되지 않았지만 양성 테스트를 반환 한 테스트 대상의 비율입니다.

최근의 저자 프리 프린트 (아직 동료 검토를 거치지 않았거나 다른 연구자들에 의해 독립적으로 검증되지 않은 논문)은 SARS-CoV-2를 탐지하는 데 사용되는 RT-PCR 테스트의 위양성 비율에 대한 증거를 검토했습니다.

그들은 여러 연구의 결과를 결합했습니다 (일부는 SARS-CoV-2에 대한 PCR 테스트를 구체적으로 살펴보고 일부는 다른 RNA 바이러스에 대한 PCR 테스트를 살펴 봤습니다). 그들은 0-16.7 %의 위양성률을 발견했으며 연구의 50 %는 0.8-4.0 %였습니다.

체계적인 검토에서 위양성 비율은 주로 실험실의 품질 보증 테스트를 기반으로합니다. 실제 상황에서는 정확도가 실험실 연구보다 낮을 가능성이 높습니다.

A 체계적인 검토 SARS-CoV-2에 대한 RT-PCR 테스트에서 위음성 비율을 살펴보면 위음성 비율이 1.8 ~ 58 % 인 것으로 나타났습니다. 그러나 그들은 많은 연구의 질이 좋지 않았고 이러한 결과는 낮은 질의 증거에 근거하고 있다고 지적합니다.

완벽한 테스트는 없습니다

예를 들어 실제 오 탐지율이 SARS-CoV-4 RT-PCR 테스트의 경우 2 %라고 가정 해 보겠습니다.

음성 검사를 받았지만 감염이없는 사람 100,000 만 명당 4,000 개의 오 탐지가있을 것으로 예상됩니다. 문제는 이것들 대부분에 대해 우리가 전혀 알지 못한다는 것입니다. 양성 반응을 보인 사람은 격리를 요청하고 모든 사람은 자신이 무증상 질환이라고 가정합니다.

이것은 또한 위양성률이 질병의 근본적인 유병률에 달려 있다는 사실에 의해 혼란스러워집니다. 호주에서 볼 수 있듯이 유병률이 매우 낮기 때문에 오탐의 수는 실제 실제 긍정의 수보다 훨씬 더 많을 수 있습니다. 위양성 역설.

빅토리아의 현재 발병의 특성으로 인해 당국은 테스트 결과에 대해 더욱 경계하고 있으며 잠재적으로 오 탐지 가능성이 더 높습니다. 그만큼 빅토리아 정부는 말했다:

전문가 검토 패널의 분석과 Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory를 통해 재검사 한 후이 발병과 관련된 두 가지 사례가 오 탐지로 선언되었습니다.

두 사람이 재검사를 받았는지 아니면 샘플 만 재검사했는지는 명확하지 않습니다.

어느 쪽이든 두 개의 오 탐지가있는 것은 불행합니다. 그러나 현재 빅토리아에서 매일 많은 사람들이 검사를 받고 있고 우리가 오 탐지가 발생할 것이라는 사실을 알고 있다는 사실을 감안할 때 예상치 못한 일이 아닙니다.

더 넓은 의미

위양성 검사 결과를받은 개인은 필요가 없을 때 강제로 격리됩니다. 잠재적으로 치명적인 질병이 있다는 말을 듣는 것은 특히 노인이나 다른 건강 상태로 인해 위험에 처한 사람들에게 매우 스트레스가됩니다. 그들은 또한 다른 가족 구성원을 감염시키는 것에 대해 걱정할 것이며 격리 중에 일을 잃을 수도 있습니다.

특히 주어진 당국은 처음에이 두 가지 경우를 지적했습니다. 예로서 "일시적인"접촉을 통한 바이러스 전염에 대해 많은 사람들은 의심 할 여지없이 이러한 경우가 없었다면 빅토리아가 폐쇄되지 않았을 지 궁금해했습니다. 이것은 단지 추측 일 뿐이며 우리는 어떤 식 으로든 알 수 없습니다.

우리는 전염성있는 사람들이 커뮤니티를 돌아 다니는 것을 원하지 않기 때문에 거짓 음성 결과는 분명히 매우 우려됩니다. 그러나 오탐도 문제가 될 수 있습니다.

저자에 관하여

Adrian Esterman, 사우스 오스트레일리아 대학교 생물 통계학 및 역학 교수

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