새로운 처방약에 대해 더 자세히 알고 싶을 수도 있습니다. 예를 들어 해당 약품이 캐나다 보건부(Health Canada)에서 얼마나 빨리 승인되었는지, 해당 약품에 대한 최근 안전 경고가 있었는지, 동일한 질환에 대해 해당 약품이 다른 약품과 어떻게 비교되는지 등이 있습니다. (Shutterstock)
당신은 방금 의사로부터 새로운 약을 처방받았습니다. 담당 의사는 약을 처방하는 이유를 설명하고 약 이름과 일반적인 부작용에 대한 정보를 제공했습니다. 귀하의 약사도 귀하가 약을 올바르게 사용하는 데 도움을 드릴 수 있지만 귀하는 더 자세한 내용과 일반적인 정보를 원합니다.
또한 해당 약품이 캐나다 보건부(Health Canada)에서 얼마나 빨리 승인되었는지, 해당 약품에 대한 최근 안전 경고가 있었는지 여부, 해당 약품이 동일한 상태에 대해 다른 약품과 어떻게 비교되는지, 캐나다 보건부가 취한 정보 등을 알고 싶을 것입니다. 약을 승인할 때 고려사항입니다.
일반적인 인터넷 검색에서는 신뢰할 수 없는 정보가 나올 수 있다는 사실을 알고 있으므로 캐나다 보건부(Health Canada)의 다양한 웹사이트에 있는 정보를 살펴보기로 결정했습니다.
일반 정보: 제품 논문
캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받은 모든 약품에는 제품 모노그래프(PM)가 함께 제공됩니다. 캐나다 보건부에 따르면 PM은 “홍보 자료 없이 의약품의 특성, 주장, 적응증 및 사용 조건을 설명하고 최적의 안전을 위해 필요할 수 있는 기타 정보를 포함하는 의약품에 대한 사실적이고 과학적인 문서입니다. , 약물의 효과적인 사용.”
PM은 다음에서 다운로드할 수 있습니다. 의약품 데이터베이스 약품의 브랜드명이나 일반명을 입력한 후. 문서의 대부분은 일반 소비자가 이해하기 어려운 언어로 작성되어 있지만 마지막에는 일반적으로 안전과 같은 문제에 대한 보다 자세한 정보를 제공하는 7~8페이지 분량의 소비자 정보 섹션이 있습니다. 약물을 사용하는 경우와 사용을 피해야 하는 경우.
PM은 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받아야 하지만 실제로는 해당 의약품을 판매하는 회사가 작성한 것이므로 실제 내용은 협상 대상이 되는 경우가 많습니다. PM이 얼마나 자주 수정되는지도 확실하지 않습니다. 캐나다 보건부는 이렇게 말합니다. 개정이 일어나다 새로운 안전 정보가 있거나 해당 약물의 새로운 용도가 있지만 해당 개정을 얼마나 빨리 완료해야 하는지에 대한 일정이 제시되지 않은 경우.
안전 정보
PM은 종합적인 안전 정보를 제공하지만 의사, 소비자 및 제조업체가 안전 문제를 몇 번이나 보고했는지 또는 캐나다 보건부가 안전 경고를 발령했는지는 알려주지 않습니다.
보고된 안전 문제에 대해서는 캐나다 경계(Canada Vigilance) 약물이상반응 온라인 데이터베이스.
캐나다 보건부(Health Canada)의 건강 경고문을 보려면 다음 웹사이트를 방문하세요. 리콜 및 안전 경고 웹사이트. 그러나 그곳에 도착하면 검색 방법에 대한 지침이 없으므로 시행착오를 겪으며 필요한 것을 찾을 수 있기를 바랍니다.
임상시험에 관한 정보
임상 시험은 회사가 약품을 시판하기 전에 수행해야 하는 연구입니다. 그러나 이러한 연구에는 일반적으로 해당 약물이 치료하도록 설계된 상태를 가진 소수의 사람들만 포함됩니다. 그들은 흔히 빼다 노인, 어린이, 임신 가능성이 있는 여성, 기타 여러 약물을 복용하는 사람들 등의 그룹입니다.
귀하가 처방받은 약이 귀하와 유사한 사람들을 대상으로 테스트되었는지 알고 싶으면, 섹션 7.1을 읽어보십시오. 결정의 요약 근거 임상시험에 대한 세부정보를 제공합니다. 임상시험에 참여한 환자의 연령과 성별에 대한 정보가 있지만 안타깝게도 캐나다 보건부는 해당 정보를 소수의 경우.
약의 효과는 얼마나 되나요?
약을 먹으면 기분이 좋아질까요? 약물은 때때로 귀하의 수명 연장 및/또는 삶의 질 향상과 같은 엄격한 임상적 평가변수를 사용하여 승인됩니다. 그러나 약물은 대리 평가변수를 기반으로 승인되기도 합니다.
대리 종료점은 혈액 화학 변화, 혈압 또는 기계에 불어넣을 수 있는 세기와 같은 사항을 측정한 것입니다. 이는 환자에게 중요한 것(생존 및 삶의 질 등)을 예측하는 것으로 추정되며 때로는 바이러스 부하를 낮추는 HIV/AIDS 약물과 같은 역할을 합니다. 이는 사망률 향상과 관련이 있습니다.. 그러나 대리 엔드포인트는 그렇지 않은 경우가 많습니다. 예를 들어, 단지 소수의 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 항암제 대리 종료점인 종양의 크기가 줄어들었다는 점을 토대로 실제로 사람들이 더 오래 살 수 있도록 도왔습니다.
요약 결정 근거 문서는 임상적 또는 대리 평가변수가 사용되었는지 여부를 알려주며, 약의 50% 이상이 2012년에서 2022년 사이에 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받아 대리 평가변수를 사용했습니다. 그렇다면 얼마나 많은 혜택을 받을 수 있을지 의문이 들 수 있습니다.
약품이 얼마나 빨리 승인되었나요?
캐나다 보건부가 약품을 승인하는 데 얼마나 오랜 시간이 걸렸는지 알고 싶을 수도 있습니다. 이라는 연구 결과가 있습니다. 약물 승인이 빠를수록 안전 문제가 나타날 가능성이 높아집니다. 일단 시장에 나와 있으면.
약물이 얼마나 빨리 승인되었는지에 대한 정보는 다음 주소로 서면으로 받아볼 수 있었습니다.
한 약물을 다른 약물과 어떻게 비교합니까?
당신은 당신의 문제에 대해 당신이 처방한 약이 당신의 친구가 동일한 문제에 대해 처방한 약과 다르다는 것을 알게 될 것입니다. 평균적으로 어떤 약물이 더 나은 효과를 발휘하는지 알고 싶을 수도 있습니다.
XNUMXD덴탈의 특허의약품가격심의위원회(PMPRB) 기존 약물과 비교하여 신약의 추가적인 치료 가치를 획기적인 것부터 치료 가치가 거의 없거나 전혀 없는 것까지 순위를 매기는 데 사용됩니다. 해당 순위는 다음 사용자에 의해 수행되었습니다. 독립 전문가 패널 매년 PMPRB의 연례 보고서에 게시됩니다. 적어도 그들은 오랫동안 지연될 때까지 깨어있었습니다 2022 년 보고서, 이는 2024년 XNUMX월까지 나오지 않았습니다. 해당 보고서에는 순위가 포함되지 않았으며 PMPRB는 순위에 대해 공개적으로 사용 가능한 정보가 다시 나올 것이라고 말하지 않았습니다.
희귀의약품
당신이 가지고있는 경우 고아 또는 희귀병 (2,000명 중 XNUMX명 미만에게 영향을 미치는 경우) 치료 옵션이 그리 많지 않거나 전혀 없는 경우가 많습니다. 그러한 경우, 귀하에게 도움이 될 수 있는 새로운 약품이 언제 나오는지 알고 싶을 것입니다.
2018년부터 캐나다 보건부는 승인한 새로운 희귀의약품을 나열한 연례 보고서를 발행했습니다. 하지만 마지막 보고서는 2021년에 다루었습니다.; 그 이후로 새 버전이 나오지 않았습니다. 따라서 이제는 새로운 희귀의약품에 대해 쉽게 이용할 수 있는 새로운 정보가 없습니다.
약물에 대한 안전성과 효과에 대한 정보를 찾는 것이 우연한 일이 되어서는 안 됩니다. 캐나다 보건부는 환자가 사용하는 약물로부터 가능한 최상의 결과를 얻을 수 있도록 관련 환자(및 간병인)에게 필요한 모든 정보를 제공하는 일을 훨씬 더 잘 수행해야 합니다.
조엘 렉친, 보건 정책 및 관리 명예 교수, 요크 대학교, 캐나다
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