오바마 대통령 지지하겠다고 약속했다 진단 테스트 및 치료가 대부분의 사람들에게 가장 좋은 것이 아닌 의학의 대담한 미래 - 그들은 당신에게 가장 좋은 것입니다.

이 "정밀 의학"우리의 유전자와 환경에서 개인차를 고려합니다. 거기에 도착하면 필요할 것입니다. 유전 및 건강 데이터 유전 적 차이와 의학적 결과 사이의 관계를 밝힐 수있는 가능한 한 많은 사람들로부터.

이것이 오바마 대통령이 정밀 의학 구상 (PMI)에는 백만명 연구 코호트. 참가자는 혈액 및 소변 샘플을 제공하고 전자 건강 기록에서 정보를 공유하며 건강 및 생활 방식에 관한 질문에 답변합니다. 이 데이터가 다양한 질병에 대한 유전 적 토대를 밝혀 내고 개인화 된 진단 및 치료법을 개발할 것이라는 희망이 있습니다.

그것은 대담한 목표이며, 민간 기업이 주도적 인 출발점을 가지고 있습니다. 예를 들어, 23andMe, 직접적인 소비자 유전자 검사 회사, 이미 1.2 만 사람 유전 데이터베이스.

그러나 민간 기업들이 축적 한 유전자 데이터 은행은 연방 기금 연구자들이하는 데이터에 대한 접근과 관련해서는 반드시 같은 규정을 따를 필요는 없다. 최근의 제안 동의 규정을 변경하다 인간 연구를위한 더 싸게 만들 수있다. 민간 기업이 공공 데이터보다이 데이터를 수집하고 사용할 수 있습니다.

생명 윤리 학자로서 (나 포함 된) 우리는 이러한 사적 유전자 데이터뱅크가 어떻게 존재하는지에 대한 우려에주의를 기울여야한다고 경고했다. 사용 및 액세스 한 우리는 공공 유전 연구의 미래가 사적으로 이루어지는 시스템을 가능하게하기 전에

유전자 데이터에 누가 액세스 할 수 있습니까?

진단 검사 나 조직 제거를 위해 혈액을 채취하기 위해 병원이나 병원에 가면 많은 사람들이 그 생물 지각을 지키다.미래 연구를 위해 "바이오"또는 "데이터 뱅크"에 그 데이터 또는 데이터를 가져옵니다.

귀하의 표본이나 관련 데이터에 대한 향후 연구가 귀하의 이름과 같은 귀하의 정보를 다시 링크하는 정보를 포함하지 않는 한, 연구자 너의 동의가 필요 없어. 그들의 일을하기 위해 (비록 변경 될 수 있음).

연구원이 연방 기금을 받으면, 종종 국립 보건원 (National Institutes of Health)과 같은 공공 데이터 은행에 데이터를 제출해야합니다 dbGaP, 다른 연구자들에게 요금을 부과한다. 조금씩 향후 작업을 위해이 데이터에 액세스 할 수 있습니다. 개방형 접근성은 골 PMI 코호트의 경우

대조적으로, 23andMe, 유방암 검사 회사와 같은 민간 기업 무수한 또는 운송인 검열 회사 카운실 일반적으로 구입하는 고객에게 생물학적 지표와 건강 데이터를 제공합니다. 유전자 검사 그들로부터.

이 사기업 중 일부는 다른 연구원과 데이터를 공유하고 있습니다. 예를 들어, 23 및 Me 협력하다 화이자 및 매사추세츠 종합 병원의 연구자들과 함께 유전 적 원인에 관한 가장 큰 연구에 주요 우울증. 이 회사는 또한 Stanford School of Medicine에 대한 연구를 공동으로 진행했습니다. 피부암. 두 연구 모두는 회사 고객의 데이터로 가능했습니다 (이러한 조치에 대한 재정적 세부 사항은 분명하지 않습니다).

최근 콜럼비아 대학의 메디컬 센터의 연구원과 공동으로 진행된 카운실 (Counsyl)은 캐리어 스크리닝 확대 (유전자 검사 팔다).

이러한 연구 협력이 일어나고있는 것은 좋지만 공동 작업은 공개 액세스와 동일하지 않습니다. 사기업은 여전히 ​​데이터의 궁극적 인 게이트 키퍼입니다. 그들이 선택했다 데이터를 공유하는 사용자. 그리고 연구자들은 일반적으로 기존의 "공개"데이터 뱅크 나 미래의 PMI 코호트에서 수행하는 개인 데이터 뱅크에 대한 액세스 수준이 동일하지 않습니다.

접근이 불가능한 유전자 데이터를 사용하여 연구를 수행하면 다른 연구원이 과학적 주장을 확인하는 것이 더 힘들다. - 가장 최근에 제기 된 우려 사설 연구에 수반되는 카운실의 개인 데이터 은행.

일부 기업은 유전자 데이터를 판매 할 수 있습니다.

23andMe 수 있습니다. 유지하고 팔다 소비자가 제품을 구매하고 자사의 제품에 동의함으로써 익명의 정보를 판매하는 데 동의하기 때문에 고객의 유전 정보를 다른 사람들에게 전달할 수 있습니다. 개인 정보 보호 정책. 회사는 또한 귀하가 서명 한 개인 신상 정보를 판매 할 수 있습니다. 연구 동의서 - 소비자의 80 비율.

이 데이터는 가치가 있습니다 : 23 그리고 최근 Genetech가 지불하겠다고 제 약 회사가 발표했습니다 최대 US $ 60 백만 파킨슨 연구를 수행하기 위해 데이터베이스를 사용하는 것.

그리고 23andMe가 데이터를 판매 할 수 있다는 사실은 연방 정부가 자금을 제공하는 인간 연구에 대한 동의안 변경안에 걱정 스핀을 둡니다.

현재 연방 기금을 지원받는 연구자와 민간 회사는 동의 기준이 동일합니다. 인간의 생체 내 물질이 "식별 가능"하지 않으면 연구에 사용하기 위해 동의를 요청할 필요가 없습니다.

그러나 정부는 최근에 연방 정부에 개정안을 제안했다. 인간 과목 연구 규정 그것은 연방 정부 연구원에게 사람들의 생물 지리학 적 사용에 대한 "광범위한 동의"를 얻도록 요구할 것이다. (이것이 현재 민간 / 공공 협력에 어떤 영향을 미칠지는 불분명하다.) 연구자가 표본이 어디서 왔는지 알지 못하더라도 적용 할 수 있습니다. 폭 넓은 동의는 생물 지층과 함께 수행 될 수있는 연구의 유형에 대한 일반적인 설명을 포함 할 것이다.

많은 사람들이 합리적으로 이것이 옳은 일, 그것은 비쌀 것이다. 한 의과 대학은 최근에 추가 비용이들 것이라고 추정했다. 1 년에 $ 4 백만 참여자 당 예상 10 분을 사용하여 정보에 입각 한 동의를 얻고 누가 무엇을 말했는지 추적합니다. 그러나 의도하지 않은 다른 잠재적 결과가 있습니다.

예를 들어, 이러한 새로운 요구 사항은 반드시 민간 기업에 적용되지는 않습니다. 이 동의 기준의 차이는 시스템을 장려 할 수 있습니다 ( 최근에 주장) 어디 민간 기업은 biospecimens과 데이터를 가져다, deidentify하고 공개적으로 자금 연구원에게 다시 판매 - 그것은 연구자들이 샘플을 수집하고 기증자 동의를 스스로 비용보다 적게.

유전 연구의 미래

생물 약제 및 관련 데이터로 인해 미래의 의학이 시작된다면 우리는 그들의 저장 및 접근을 신중하게 생각해야합니다. 독점 기업을 창안하는 것은 너무나 쉽습니다. 공평한 접근에 대해 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

무수한 유전학을 가져 가라. 유방암과 난소 암 (BRCA1과 BRCA2)과 관련된 흔치 않은 유전 변이에 대한 최상의 진단 검사를 제공합니다. Myriad는 10 년 이상이 유전자에 대한 특허를 보유하고 있으며, 2013까지이 유형의 테스트를 다른 사람이 수행하는 것을 방지합니다. 특허가 무효화되었지만 Myriad는 여전히 시장에서 가장 큰 BRCA 데이터베이스를 보유하고 있으며 현장의 지도자.

Myriad의 독점의 장점은 주기적입니다. 특허를 통해 최상의 데이터를 축적 할 수 있었고, 최상의 데이터는 최상의 결과와 최상의 결과를 제공 할 수있게하여 사람들이 데이터를 계속 기고 함을 의미했습니다. 이주기에서 놀라운 건강 연구 잠재력을 가진 유전자 데이터는 또 다른 사업 자산.

민간 업계 파트너십 비판적이며 도움이되는 역할을한다. 의학 연구의 미래. 그러나 우리의 의료 정보는 사기업을위한 비즈니스 자산 이상입니다. 우리는 공공 유전학 연구자가 부양인이 아닌 민간 업계의 파트너임을 확인하고 민간 은행이 독점 기업이되지 않도록 공개 은행을 활성화해야합니다.

정밀 의약의 미래는 우리 모두의 조각과 데이터에서 비롯되어야합니다. 우리는 우리 모두에게 이익을 줄 수있는 데이터 뱅킹 시스템을 확보해야합니다.

저자에 관하여

Kayte Spector-Bagdady, 박사후 연구원, 생명 윤리 및 의학 사회 과학 센터, 미시간 대학

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