캐나다의 의약품 가격은 선진국에서 네 번째로 높은. 그럼에도 불구하고 Big Pharma의 로비 그룹인 Innovative Medicines Canada(IMC)는 전화를 끊다 2022년 XNUMX월 캐나다 정부가 처방약 가격 인하를 위한 지침에 대한 협의를 중단하기로 결정했습니다.
제안된 가이드라인 1월 XNUMX일에 시행될 것으로 예상되었으나 XNUMX월 말로 연기되었습니다.
IMC는 새 가이드라인이 진행되면 의약품 출시가 지연되고 “캐나다 환자들은 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 신약을 박탈당할 것”이라고 경고했다.
불과 며칠 후 IMC는 전체 페이지 광고 글로브와 메일 "캐나다인들은 신약을 기다리는 시간이 두 배 더 길다"고 주장합니다.
첫 번째 진술은 거짓이고 두 번째 진술은 절반만 사실입니다. 둘 다 산업의 전형입니다. 38.6억 달러의 벌금을 냈습니다. 1991년에서 2017년 사이 미국의 민사 및 형사 사건.
거짓과 절반의 진실
IMC는 2020년 말부터 주장 약가가 인하될 수 있기 때문에 "캐나다에서 신약이 출시되지 않고 있다"고 합니다. 그러나 2011년에서 2020년 사이에 타이밍에 변화가 없다 미국 식품의약국(FDA)에서 의약품을 승인한 시점과 캐나다 보건부에서 승인한 시점 사이입니다.
제약 회사는 미국에 비해 신약을 도입하기 위해 더 오래 기다리지 않았습니다. FDA와 캐나다 보건부에서 처음 승인한 약물의 비율 감소그런데 약값이 인하되지 않는 호주에서도 똑같은 일이 벌어졌다.
캐나다인들이 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 새로운 약물을 놓치고 있다는 주장은 어떻습니까?
신약의 10~15%만이 실제로 주요 치료 혁신. 업계에서는 나머지 85~90%가 환자에게 더 많은 선택권 제공. 그러나 회사는 기존 약물을 견딜 수 없거나 호전되지 않는 환자에게 신약을 테스트하지 않습니다. 따라서 그러한 선택이 환자에게 긍정적인 의미를 갖는지 실제로 아는 사람은 아무도 없습니다.
대기 시간
캐나다인들은 신약을 더 오래 기다립니까? 미국이나 유럽 연합(EU)에 있는 환자와 비교하는 경우 대답은 '예'입니다.
대기 시간이 더 긴 이유는 무엇입니까? 회사가 미국 또는 EU에서 승인을 위해 의약품을 제출한 후, 그들은 XNUMX년이 더 걸린다 Health Canada에 제출하기 전에 캐나다 약값 때문에 기다리는 건가요? 아닙니다. 의약품 가격은 캐나다보다 스위스에서 더 높지만 스위스에서 의약품 승인을 받기까지 기다리는 시간도 캐나다보다 더 깁니다.
의약품 가격이 대기 이유라면 회사는 캐나다에 비해 스위스에서 더 빨리 신청서를 제출해야 합니다.
캐나다에서는 민간 보험이 있는 사람들이 새로 승인된 약을 이용할 수 있습니다. 약 XNUMX년 주/자치령 의약품 처방집이 적용되는 사람들에게 처방되기 전에. 그러나 그 시차의 상당 부분은 제약 회사의 손에 달려 있습니다.
제약 회사가 의약품을 공개적으로 보장받기를 원하면 먼저 제약 회사에 의약품을 제출해야 합니다. 캐나다 보건의료기술청 (CADTH). 그런 다음 CADTH는 가격 대비 가치 감사를 수행하고 자금 지원에 대해 주 및 준주에 권장합니다.
대중이 신약에 대한 비용을 지불해야 하는지 여부에 대한 의사 결정을 가속화하기 위한 노력의 일환으로 2018년 XNUMX월부터 기업은 다음을 수행할 수 있습니다. 최대 180일까지 CADTH에 신청서 제출 Health Canada가 약을 승인하기 전에. 그러나 이 조항을 최대한 활용하는 대신, 회사는 승인 전 평균 13일만 제출, 최종 결정을 내리는 데 걸리는 시간에 5.5개월을 추가합니다.
이익 보호
제약 회사는 정부가 그들의 이익을 위협하는 일을 할 때마다 50년 넘게 위협을 가해 왔습니다.
1972년에 매니토바의 NDP 정부는 처방전을 작성하는 의사가 금지하지 않는 한 약사가 처방전에 기재된 약을 저렴한 제네릭 약으로 대체하는 것을 의무화하는 법을 통과시켰습니다. 또한 대체품은 가장 낮은 가격의 등가 의약품보다 높은 가격으로 판매될 수 없습니다. 이 법안이 통과된 후, 산업 협회 회장은 매니토바 정부에 얇게 가려진 위협을 가했습니다.:
“연구 중심 기업들이 매니토바 시장에 얼마나 많은 가치를 부여할지는 두고 볼 일입니다. 매니토바 시장의 규모가 해당 시장에 적절한 서비스를 제공하는 비용을 감당할 수 있는지 여부는 각 회사의 결정입니다. 가격을 맞추지 못하면 폐업할 수도 있습니다.”
온타리오의 자유당 정부가 2017년에 기업이 의사, 병원 및 기타 의료 인력과 기관에 기부한 금액을 보고하도록 요구하는 법안을 통과시킨 후, IMC도 같은 위협을 가했습니다. 보고해야 하는 규제 부담 때문에 캐나다에서 신약을 출시하지 않는 것에 대해.
이제 그들은 캐나다에서 잠재적으로 낮은 약가를 기반으로 유사한 위협을 가하고 있습니다.
제약 회사는 생산 능력을 유지하기 위해 위협합니다. 엄청나게 높은 수익. 나머지 우리는 저렴한 가격에 약을 구할 수 있는 환자의 권리를 옹호해야 합니다.
저자에 관하여
조엘 렉친, 보건 정책 및 관리 명예 교수, 요크 대학교, 캐나다
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