바이오뱅크 연구 참가자는 종종 데이터 사용에 대한 광범위한 동의를 요청받습니다. 과학 사진 라이브러리 - 게티 이미지를 통한 TEK IMAGE/브랜드 X 사진

인간의 건강과 행동을 더 잘 이해하기 위한 새롭고 흥미진진한 장기 연구에 참여하기로 동의했다고 상상해 보십시오. 지난 몇 년 동안 귀하는 귀하의 건강 및 일상 활동에 대한 설문지를 작성하는 수집 사이트를 방문했습니다. 연구 보조원은 귀하의 키, 체중 및 기타 신체적 특성을 파악합니다. 귀하는 유전 데이터를 연구에 제공하는 데 동의했기 때문에 첫 방문 시 타액 샘플도 제공했습니다.

나중에 귀하가 참여하고 있는 연구의 데이터를 분석하는 연구원들이 유전적 변이 발견 누군가가 대학을 졸업할 가능성을 예측합니다. 데이터 제공에 동의했을 때 긴 양식을 읽은 것을 기억하지만 모든 세부 사항을 기억할 수는 없습니다. 그 연구가 건강에 관한 것이라는 것을 알고 있지만 유전자와 교육에 대한 이러한 발견이 건강과 어떤 관련이 있습니까? 그들이 당신의 데이터를 구체적으로 분석했습니까? 그들은 무엇을 찾았습니까?

바이오뱅크란 무엇입니까?

많은 과학 연구는 특정 연구 질문에 답하기 위한 데이터를 수집합니다. 예를 들어, 당뇨병의 유전학을 연구하기 위해 연구원은 유전 데이터 외에도 혈압과 지질 수치에 대한 데이터를 수집할 수 있습니다. 그러나 과학자들은 점점 더 많은 양의 데이터를 수집하고 있습니다. 바이오뱅크에 보관 – 향후 다양한 연구에 사용될 혈액, 소변 또는 종양 조직과 같은 유전 데이터 및 기타 생물 표본을 저장하는 저장소.

Biobank 데이터는 종종 게놈 차원의 연관 연구(GWAS)를 수행하는 데 사용됩니다.

다음과 같은 일부 바이오뱅크 영국 바이오 뱅크, 성적 행동, 병력, 체중, 식이 및 라이프스타일과 같은 다른 수집된 데이터에 생물 표본 데이터를 연결합니다. 사기업 23andMe처럼 또한 연구 활동에 데이터를 사용하도록 고객으로부터 동의를 얻습니다.

연구원으로서 사이의 교차점에 관심 사회적 행동과 유전학, 저는 자신의 유전자 데이터가 어떻게 사용되고 있는지 알지 못하는 사람들과 자주 대화를 나눕니다. 그들은 DNA 검사 키트를 사용하여 개인 회사에서 연구하거나 지역 클리닉을 방문하는 동안 바이오뱅크에서 연구에 사용하기로 동의한 유전자 데이터가 동성간의 성행위 or 위험 감수.

새로 발표된 연구에서 제 동료들과 저는 심지어 설문 조사 질문에 응답하지 않기로 선택 유전 데이터를 사용할 수 있는 경우 인구에 대한 정보를 공개할 수 있습니다(설문 조사 질문에 응답하지 않는 것이 개인의 교육, 건강 및 소득 수준과 관련이 있음을 발견했습니다).

유전 데이터 및 정보에 입각한 동의

바이오뱅크 데이터로 수행할 수 있는 연구는 무섭게 들릴 수 있지만 그렇지 않아야 합니다. 우리 연구에서 사용된 데이터와 같은 유전 데이터는 비식별화됩니다. 즉, 익명으로 남아 있는 개별 연구 참가자에게 다시 연결할 수 없습니다. 또한, 이러한 종류의 유전 연구를 위해 유전 데이터가 사용됩니다. 집계 수준에서즉, 특정 개인의 반응이나 행동을 예측하거나 평가하는 데 사용되지 않습니다.

연구자들은 특정 유전 프로필을 가진 개인을 대상으로 유전 데이터를 사용하지 않습니다. 거의 모든 유전 연구는 건강 행동 및 기타 요인이 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 결과를 개선하는 방법을 파악하는 데 사용됩니다. 이 목표는 대부분의 연구 참가자가 자신의 데이터를 연구에 기여하는 데 동의하는 이유입니다. 즉, 과학을 통해 세상을 돕는 것입니다.

인간 피험자 보호의 많은 발전은 비윤리적인 연구에 대한 반응으로 일어났습니다.

문제는 연구 참가자들이 자신의 데이터가 어떻게 사용될 수 있는지 실제로 이해하고 있는지 여부입니다. 의 개발에 관한 많은 독창적인 아이디어 정보에 입각한 동의 절차 및 기관 검토 위원회, 또는 IRB는 연구 참가자를 직접적인 피해 또는 개인정보 침해로부터 보호하기 위한 것으로 연구 연구가 심혈관 질환이나 폐암과 같은 단일 주제에 대한 특정 질문을 다룰 것이라는 기대에 근거합니다. 악명 높은 연구와 같은 비윤리적인 연구 잔학 행위를 반복하지 않기 위한 것이었습니다. 터스키기 매독 연구, 연구자들은 모두 흑인 남성인 참가자들에게 그들이 매독에 걸렸다는 사실을 말하지 않았으며 이미 널리 사용 가능하고 매우 효과적인 것으로 알려진 치료를 보류했습니다.

하지만 유전자 데이터는 비식별화되어 있기 때문에 전체 IRB 검토에서 면제되는 것으로 간주되는 경우가 많습니다., 이는 연구가 윤리적 기준 및 기관 정책을 충족하는지 확인하기 위한 프로토콜입니다. 그리고 수집된 데이터의 양과 유형과 함께 바이오뱅크로 탐색할 수 있는 광범위한 연구 질문으로 인해 진정한 정보에 입각한 동의를 보장하기에는 이러한 원래의 보호가 불충분했습니다.

정보에 입각한 동의 개선

명확하게 말하면, 바이오뱅크는 공중 보건 연구에 엄청나게 중요합니다. 연구원들은 다양한 결과와 변수를 연결 함께 인간의 건강과 행동에 대한 중요한 전반적인 그림을 그립니다. 그리고 개인 식별이 가능한 온라인 또는 전화 데이터 기업이 타겟 광고를 표시하기 위해 수집하는 바이오뱅크는 종합적으로 평가되는 비식별 데이터를 수집합니다.

방대한 데이터 수집 시대에 참여자들이 자신의 데이터가 어떻게 사용될 수 있고 사용될 수 없는지 인식하도록 하는 것은 바이오뱅크가 글로벌 선을 위한 투명한 도구임을 보장하는 데 필요합니다. Biobanks는 참가자의 데이터가 미래에 어떻게 사용될지 예측할 수 없으므로 연구자와 윤리학자가 "정보에 입각한 동의"의 "정보에 입각한" 부분을 다시 가져오는 것이 어려울 수 있습니다. 그렇더라도 과학과 세상을 개선하기 위해 데이터를 제공하는 귀중한 연구 참가자의 신뢰를 얻으려면 더 많은 일을 해야 합니다.

저자에 관하여

로비 위도우, 사회학 및 데이터 과학 조교수, 퍼듀 대학 (Purdue University)

이 기사는에서 다시 게시됩니다. 대화 크리에이티브 커먼즈 라이센스하에 읽기 원래 기사.