이상 모든 10 중 8 개 미국에서 분배 처방은 일반입니다. 이러한 성장으로 인해 이러한 월마트의 같은 소매 부문의 혁신뿐만 아니라, 지난 10 년 동안 특허를가는 가장 많이 판매되는 약물의 많은 수입니다 US $ 4 일반 프로그램. 이 기간 동안 제네릭 의약품 가격은 매년 수십억 달러의 미국 소비자 수만을 절약 하락 또는 안정 유지.

그러나 최근 일부 오랫동안 일반 디곡신 같은 약물 (심장 약물), (천식) 알부 테롤과 독시 싸이클린 (항생제)의 가격은 이상 증가 십배 매우 짧은 기간에 걸쳐. 일부 제네릭 의약품에 대한 가격이 너무 빨리, 너무 높은 상승 이유는 건강과 조사 노화에 상원 소위원회를 묻는 메시지가있다.

일부 일반 제조업체의 경우 가격 인상이 좋은 소식이지만 거의 모든 사람들이 불리한 영향을받습니다. 소비자들은 더 높은 가격에 직면하게되고, 의사들은 대체 요법을 처방하거나 화난 환자들을 다뤄야합니다. 마약을 새로운 고가로 구입했지만 미리 정한 낮은 요율로 상환하면 현지 약사는 실제로 돈을 잃을 수 있습니다.

왜 가격은 올라가고있다?

대부분의 경우이 두 가지 요인에 와서 : 인해 제네릭 의약품을 생산하는 기업에 대한 인센티브를 변경 업계의 통합, 시장 및 규제 세력 경쟁을 감소시켰다.

요컨대, 치열한 경쟁과 낮은 이윤으로 인해 비용 절감 조치가 이루어지는 것은 자본주의의 나쁜면입니다. 린 재고, 아웃소싱 생산 및 제조업체 통합을 통해 나머지 기업은 시장 경쟁력을 회복하고 때로는 급격한 가격 인상을 할 수 있습니다. 이러한 패턴은 경쟁이 치열하고 규제 완화 된 시장이 시간이 지남에 따라 통합 및 높은 가격으로 이어지는 항공사 및 케이블 업계에서 발생합니다.

제네릭 의약품의 제조 업체는 방법을 새로운 또는 새로운 약물의 힘을 개발하는 제약 회사를 테스트하는 중요한 연구 또는 임상을 수행 할 필요가 없습니다. 이들은 제안 제네릭은 브랜드 제품과 같은 활성 성분을 가지고 단지 FDA에 증거를 제시 할 필요가 그들이 생산 능력을 가지고 안전하게 큰 스케일을 생성한다.

기업은 일반적으로 특허가 만료되기 전에 제네릭 의약품을 생산할 수있는 신청서를 제출합니다. 이것은 일반 회사가 브랜드 에이전트의 특허가 만료되는 첫날에 제품 판매를 시작할 수 있음을 의미합니다. 소수의 기업은 일반적으로 특허가 만료 된 후 1 년 내에 시장에 진입합니다. 이는 상당한 수익을 올릴 수 있음을 의미합니다.

수익 증가로 경쟁률 감소

그러나 그 높은 수익은 제네릭 의약품을 생산 시작하는 데 더 많은 업체 바랍니다. 더 많은 제조 업체는 더 많은 경쟁을 의미하고, 차례로이 이익 감소한다. 엄격한 이익 마진,​​ 비용 절감을 통합하거나 심지어 시장을 종료하는 기업을지도한다. 시간이 지남에 몇 대기업이 남아있다. 기업은 어떻게 쉽게 입력하고 시장을 종료하고 얼마나 빨리 가격을 조정하는 약물의 약물과 산업에 걸쳐 상당히 다릅니다.

최근 제네릭 의약품 시장에서의 합병은 저비용 약물에 대한 수요가 사상 최고에 이르렀을 때 천식과 당뇨병에 대한 항생제 나 의약품과 같은 일부 의약품의 경쟁을 감소 시켰습니다. 이것은 차입 기업이 가격을 실질적으로 인상 할 필요가 있음을 의미합니다. 미국에서 운영되는 많은 일반 제조업체가 있지만 Teva, Mylan 및 Sandoz의 3 개 회사는 시장의 40의 %.

또한 화이자 및 노바티스 are 구매 소위 작은 일반 회사 나 직접 자신의 특허 의약품의 제네릭을 생산, 브랜드 제네릭. 이로 인해 잠재적 인 이해 상충이 발생합니다. 예를 들어, 기업의 시장 지배력이 충분하다면, 수익성 높은 브랜드 제품으로 수요를 이동시키기 위해 일반 생산을 줄이겠다는 인센티브가 있습니다.

꽉 이윤은 비용을 절감하기 위해 기업을지도한다. 인벤토리에 들고 비싸고 기업들은 공급의 잠재적 인 붕괴에서 이익의 손실에 대한 추가 공급을 저장하는 비용을 무게해야합니다. 이익 마진이 축소됨에 따라, 재고는 감소하는 경향이있다. 어떤 이유에 대한 공급망이 환경 중단에서, 약국에서 소매 가격에 더 직접적인 영향을 미친다.

시장의 힘은 비용 압력을 생성

갑작스러운 가격 인상의 두 번째 주요 동인은 시장과 규제 세력의 결합입니다. 월마트의 US $ 4 일반 프로그램은 소비자를위한 횡재로, 경쟁자가 복사 한 성공 사례이기도합니다. 이 경쟁 제품의 단점은 제품이 거의 판매되지 않을 때 많은 돈을 버는 것이 어렵다는 것입니다.

이러한 경향은 비용을 낮추거나 시장에서 얻을 일반 제조 업체를 강요했다. 전자 제품과 의류를 포함하여 다른 많은 산업은 점점 글로벌 시장에서 같은 비용 압력을 느꼈다하고 일반적인 반응은 저렴한 비용으로 국가에 일부 또는 전체 생산을 아웃소싱하는 것입니다.

아웃소싱 생산은 제네릭 약물 공급의 신뢰성에 악영향을 미칠 수있는 수많은 문제를 야기합니다. 외국 공장은 더 많습니다. 어려운 FDA가 조사하기 위해서는 더 많은 생산 문제가 발생하는 경향이 있으며 국내 공장보다 더 많이 중단 될 가능성이 높습니다.

2013에서 미국 법무부는 인도 최대의 제네릭 의약품 제조업체 인 Ranbaxy Laboratories의 미국 지사에 벌금을 부과했습니다. US $ 500 만 약물 안전 및 위조 안전 관련 민사 및 형사 혐의에 대해 유죄를 인정한 후 FDA는 또한 금지 인도의 4 개 제조 공장에서 제조 된 제품. 2008에서는 중국에서 제조 된 혈액 희석제 헤파린의 상표가 붙은 버전 이후, 리콜했다, FDA는 활성 성분이 오염되었다. FDA에 따르면 견적완성 된 약품의 40 %는 해외에서 제조되었으며 활성 성분을 생산하는 제조업체의 80 %는 미국 이외의 지역에 위치하고 있습니다.

우리는 가격을 낮출 수 있습니까?

이러한 급격한 가격 상승으로부터 어떻게 환자를 보호 할 수 있습니까? 많은 옵션이 있지만 그 중 어느 것도 이상적은 아닙니다. 한 가지 가능성은 제네릭 제조업체가 수익을 창출 할 수 있도록하기 위해 선택된 약물 수업에서 최저 가격 즉 가격을 부과하는 것입니다. 이는 농작물이 범람하여 옥수수 나 밀의 과도한 공급으로 이어져 생산비 이하의 가격을 압박하는 경우에 주로 발생합니다.

FDA는 또한 일반 제조업 자들이 예를 들어, 가격 고우징 (gouging)을 억제하기 위해 50 %보다 큰 단기 가격 상승을 정당화 할 것을 요구할 수있다. 이 전략의 변형은 현재 수혜자가 등록하고 1 년 동안 계획을 세운 후에 보험자가 약값을 인상하지 못하도록 65이 처방약 비용을 지불하는 데 도움이되는 프로그램 인 Medicare Part D에서 수행됩니다.

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저자에 관하여

Geoffrey Joyce는 Leonard D. Schaeffer 센터의 건강 정책 국장, National Research of Economic Research의 연구원, AHRQs Postdoctoral Training Program의 이사 인 Southern California 대학의 제약 경제학 부교수입니다. Dr. Joyce는 70 기사 및 서적 장을 저술 한 저자이며, 그의 연구는 의학, 경제, 보건 정책 및 통계 저널에 발표되었습니다.