암에 대한 저렴한 치료법은 어디에 있습니까?

어디 저가 트리트먼트 있습니까?

Michael Retsky는 수술에서부터 나쁜 소식을 일 깨웠다. 결장의 종양이 림프절 중 4 개로 퍼졌고 장 벽에 침투했습니다. Retsky가 그의 종양 전문 의사 인 William Hrushesky에게 병리학 자의 보고서를 보여 주자 의사는 "맘마미아."

"마이클은 암이 보이는 암이있었습니다"라고 Hrushesky는 기억합니다.

Retsky는 그에게 예후를 이야기 할 사람이 필요하지 않았습니다. 물리학 자로 훈련되었지만 초기 1980에서 암 연구로 전환했으며 유방암 종양의 성장 모델링에 10 년 이상을 보냈습니다. 그의 치료 기간 동안 그는 국내에서 가장 권위있는 암 연구소의 직원들과 합류했습니다.

화학 요법 : 표준 및 잔혹한

화학 요법이없는 경우, 재발의 80 %의 기회가 있었다. 심지어 요법, 암이 반환 것 50 %의 기회가 있었다. 표준 치료는 잔인했다. 화학 요법 몸의 가장 높은 용량 6 개월은 그 후, 희망만을 견딜 수없고 수 있습니다.

이메일로 최신 정보 얻기

많은 암 환자와 마찬가지로, Retsky하지 가능성 등을 많이했다. 대부분의 암 환자 달리, 그는 그들에게 질문 할 수있는 지식을 가지고 있었다. 자신의 연구는 콜론과 일부 유방암을 치료하는 이상 세계에서 사용되는 표준 화학 요법, 항상 최선의 방법이라고 의심을 뿌려했다. Hrushesky와 공동으로, 두 사람은 오랜 기간에 걸쳐 자신의 몸에 약물의 작은 용량을 적하 저가, 저 충격 화학 요법 치료 다음 수술을 고안했다.

17 년 후 암은 무료였습니다. Retsky는 그 치료가 치료를 완전히 확신 할 수는 없었지만 가능성이 있다고 믿습니다. 수많은 실험실, 동물 및 소규모의 인간 연구는 저용량의 지속적인 화학 요법이 종양 축소 및 암 재발 방지에 도움이된다고 제안합니다. 그러나 Retsky가 대규모 임상 시험에서 한 일을 시험하는 다음 단계는 암 치료법이 오늘날 개발되는 방식에 비하면 길다는 것입니다.

미셸 홈즈, 하버드 의과 대학에서 의학의 조교수를 가져 가라. 그녀는 유방암에 대한 아스피린의 효과에 대한 임상 시험을위한 기금을 마련하기 위해 수년간 노력하고 있어요. 동물 연구, 시험 관내 실험과 환자 결과의 분석은 아스피린이 확산 유방암을 억제하는 데 도움이 될 수 있음을 시사한다. 그러나 과학 자문위원회에조차 그녀의 동료는 부여하지 나타납니다, 그녀는 말한다.

"어떤 이유로 든 특허를 취득 할 수있는 약이 무작위 임상 시험을 받게되지만 놀라운 특성을 가진 아스피린은 CVS에서 99 센트이기 때문에 비경제 상태가됩니다."라고 Holmes는 말합니다.

새로운 블록버스터 항암제는 개발에 수십억 비용

Big Pharma는 수십억 달러의 비용이 드는 새로운 블록버스터 암 치료제에 점점 더 많은 돈을 투자하여 수천 달러에 판매 될 수 있습니다. 2010은 건강 상담 컨설팅 회사 인 Campbell Alliance에 따르면 10 최고급 암 치료제가 매출액이 1 억을 넘어서는 것으로 나타났습니다. 10 년 전만해도 그 중 두 명만있었습니다. 뒤에는 Retsky 나 기존 제네릭을 비롯한 off-label 약품과 같은 치료법이 있습니다.이 약제는 장점을 보여 주었지만 제약 회사가 연구에 투자하기에 충분한 수익 잠재력이 없습니다.

새로운 약물은 어떤 경우 환자에게 극적인 수명 연장 결과를 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 암은 심장 질환 이후 미국에서 두 번째로 흔한 사망 원인으로 남아 있으며 일년에 580,000 사람들에 대한 사망자가 발생합니다. 전 세계적으로 모든 암 사망자 중 60 %가 개발 도상국에서 발생합니다. 개발 도상국에서는 전문가가 적절한 질병 치료가 절실히 요구됨에 따라 질병 발생률이 급속히 증가하고 있다고 말합니다. 그것은 암과 싸우려는 노력과 희소 한 연구 자금을 어디에 두어야하는지에 대한 적극적인 논의가 절실히 요구되고 있습니다.

우리는 암에 전쟁을 승리하고 있습니까?

보스턴의 베스 이스라엘 디콘 메디컬 센터 (Beth Israel Deaconess Medical Center)와 하버드 의과 대학의 빅터 J. 아레스 티 (Victor J. Aresty) 교수는 "우리가 암과의 전쟁에서 이기면 빨리 승리하지 못한다"고 하버드 대 교수는 말한다.

역학자 인 Sukhatme과 그의 아내 Vidula는 그것에 대해 뭔가를하려고 노력하는 사람들 중 하나입니다. 그들은 새로운 비영리 단체, 글로벌 큐어, 제약 회사에서 상업 관심을 끌 가능성이 대체 치료를 촉진합니다.

글로벌 치료는 "이 버림 치료를 호출 금융 고아"환자와 의사를 돕기 위해 비영리 단체는 유망한 고아 요법 - 동물 연구와 제한된 인적 자원에 대한 장점을 보여준 과학의 과학을 설명하는 보고서를 작성하고 있습니다. 또한 Global Cures는 더 어려운 목표를 설정했습니다. 임상 시험 비용.

일례로, Retsky와 공동 작업자 팀은 유방암 수술 전에 일반 진통제를 저렴하게 투여하면 치명적인 재발을 줄일 수 있는지 조사하고 있습니다. Sukhatme은 유럽에서 327 유방 절제술 환자에 대한 소규모 후향 연구 결과가 누적되면 항염증제 인 ketorolac이 미국에서만 1 년에 수천 명의 목숨을 구할 수 있다고 추정했다.

그러나 치료 뒤에있는 데이터는 암시적일 뿐이며 더 많은 검사가 필요합니다. Retsky와 그의 동료들은 제약 회사가 그러한 연구에 자금을 지원할 인센티브가 없기 때문에 대규모 재판이 실제로 결정을 내리는 데 필요한 수백만 달러를 모금 할 수 없었다고 말한다.

제공하는 다른 거의 없다 경우 대규모 인간 실험의 확인없이 의사도 경우에, 고아 치료의 환자 사용을 승인하기를 꺼려합니다. 환자 오프 라벨 규정하는 능력에도 불구하고, 최악의 상황을 위태롭게하지 않는 의사로 대체 약물 제안 때 도전 대화이다. "그것은 좋은 증거 기반 의학 사이의 선을 넘어 단순히 절망적 인 환자의 절망적 인 희망을 처리하려고에 국경,"알렌 리히터, 임상 종양학의 미국 사회의 최고 경영자 (CEO)는 말한다. 그럼에도 불구하고, 리히터는 자격 검토를받지 않는 금융 고아가 있음을 인정합니다.

금융 고아 문제는 항암제가 개발 방식에 깊은 문제를 가리 킵니다. 제약 회사는 이익을 위해 존재하고 toLarry 노턴, 대리 의사 국장 유방암 프로그램에 대한 뉴욕의 메모리얼 슬로 언 케터링 암 Center.It의 간격에 따라 비경 이동 연구의 많은 중요한 영역을 커버 할 것으로 예상 할 수 없다 체계.

Norton은 "오늘날 우리가 당면한 가장 큰 도전은 과학이 반드시 필요한 것은 아닙니다."라고 말하면서 "이는 합리적인 비즈니스 모델을 창출하고 있습니다."라고 말했습니다.

연구 질문하기

암 생존자 인 Michael Retsky는 유방암의 재발을 막을 수있는 저렴한 진통제를 연구하는 연구자 그룹이지만 대규모 임상 시험을 실시 할 상업적 잠재력이 부족합니다. (ProPublica를위한 Matthew Healey)

1993에서 Retsky 자신의 대장 암 진단을받은 약 일 년 전에, 그는 유럽에서 유방암 회의에 참석했다. 로마노 Demicheli라는 이탈리아 과학자는 유방암 환자의 수십 년에 걸친 연구 데이터를 발표했다. Demicheli는 물리학 있었다 그러나 그의 아내는 1976에서 호 지킨 림프종으로 사망 한 후 연구를 종양학로 전환했다. Retsky처럼 Demicheli는 암 종양의 성장 방법의 지배적 인 전망을 의심했다.

아르곤 국립 연구소 (Argonne National Laboratory)에서 1960s, 안나 레어에서 획기적인 연구했다 발표 된 연구 종양 성장이 예측 가능하다는 것을 보여 주었다. 그들은 빠르게 시작하여 거의 기하 급수적 인 속도로 성장하고 느려졌습니다. 500 과학 논문 이상으로 Laird가 인용되었습니다. 이러한 연구에 부분적으로 기초하여 화학 요법은 아마도 가장 취약한 초기, 고성장 단계에서 종양을 공격적으로 공격하기 위해 개발되었습니다.

Retsky의 데이터에 대한 연구는 종양 성장에 관해 선형적인 것이 없다고 확신 시켰습니다. 대신, 그는 그들이 불규칙적으로 발전하고 때로는 깨어나 기 전에 휴면 상태를 경험한다는 것을 발견했습니다. Demicheli의 발표는 종양의 진행에 대한 또 다른 통찰력을 제공했습니다.

Demicheli가 선임 연구원 인 밀라노의 Istituto Nazionale dei Tumori의 자료에 따르면, 보여 유방암 수술을 받았지만 추가적인 치료를받지 않은 이탈리아 여성 1,173의 샘플에서 재발의 두 가지 독특한 패턴. 수술 후 18 개월 후에 재발의 한 그룹이 나왔고, 60 개월 후에 다시 작은 그룹이 생겼다.

같은 컨퍼런스에서 Retsky는 런던 대학 (University College London)의 교수 인 Michael Baum이 영국 종양 학회의 회장이 된 발표를 보았습니다. 바움 (Baum)은 영국 데이터베이스를보고 비슷한 결론을 내 렸습니다. 수술후 유방암 재발의 두 가지 별개의 파동이있었습니다.

그 후 몇 년 동안, 사람들은 만났고 분명한 질문을 피하기 시작했습니다. 그 재발의 첫 번째 물결을 일으키는 원인은 무엇입니까? 그리고 암 치료에 대한 의미는 무엇입니까?

세 번째 질문은 대화에 대해 암묵적인 말을했다. 누가 돈을 지불 하겠는가?

돈 내놔

후기 임상 시험 조기 연구에서 모든 것을 포함 - - 혁신적인 신약을 만들기 $ 1.3 억의 평균 비용을, 신약 개발의 연구에 대한 터프 츠 센터에 따르면. 식품 의약품 안전청은 항암제를 승인하는 과정을 빠르게하는 조치를 취했다. 그럼에도 불구하고,이 연방 정부 관료에 의해 납세자 달러로 일부 자금을 지원하고 격려도 미국의 신약 개발은 저렴한 대체 치료를 위해 개발되지 않습니다.

미국 정부가 암과 같은 질병에 대한 연구에 헌신하는 자금의 대부분은 기초 과학에 들어가며 국립 보건원 (NIH)을 통해 유입됩니다. 그것은 납세자 투자를 위해서가 아니라 할 수있는 연구입니다. 연방 달러는 인간 게놈 프로젝트와 같은 과학적 획기적인 발전을 도왔습니다.

특히 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)를 통한 NIH는 암과 관련된 모든 임상 시험의 15 퍼센트에 기여하지만, 그것이 제공하는 양은 감소하고 있습니다. 2012에서 NCI는 임상 시험에 약 $ 754 백만을 소비했거나 100에 비해 2008 만에 거의 못 미쳤습니다. 돈을 활용하기 위해 NCI는 거의 모든 재판에 자금을 거의 사용하지 않습니다. 기관은 대신 제약 회사 또는 학술 기관과 파트너 관계를 맺고 NCI가 지원하는 임상 시험은 기존 약물의 용도를 변경하는 것이 아니라 신약을 대상으로합니다. 에이전시가 현재 지원하고있는 1,785 임상 시험 중 134은 3 단계로 알려진보다 크고 고가 인 후기 단계의 인간 임상 시험을위한 것입니다.

NIH는 상업적 약물 개발에는 한계가 있음을 인정합니다. 예를 들어, 새로운 NIH 프로그램은 연구원이 "죽음의 계곡"이라고 부르는 것을 목표로 삼습니다. 이 분야는 주요 인류 연구 이전의 연구를 포함하며 치료가 자금이나 관심이 부족하여 종종 어려움을 겪습니다. NIH 시험 프로젝트 중 하나는 제약 회사가 특허를 받고 있지만 더 이상 조사 대상이 아닌 화합물을 연구자가 연구하도록 권장합니다. 2013에서 NIH는 9 개 프로젝트에 $ 12.7 백만을 배포했습니다. 이러한 노력은 NIH의 전진 과학 발전 센터 (National Center for Translational Sciences)에서 전임상 혁신을위한 과학 감독을 맡고있는 존 맥큐 (John McKew)에 따르면 신속하게 이용할 수있는 저렴한 대안에 초점을 맞추지 않는다.

하버드 대 교수 인 홈즈 (Holmes) 교수는 돈이 암 치료제 개발의 의제를 제시한다고 말합니다. "과학적이고 섹시한 것은 수익 창출이 가능한 것입니다."

아스피린은 생존율을 높이고 특정 암의 재발을 줄일 수 있습니다

9월 2013에서 영국 보건 서비스가 시작 무작위 아스피린 시험, 홈즈 무언가가 미국에서해야 할 일이 있습니다. 2025을 통해 수천 명의 환자가 참여할 예정인 이번 임상 시험은 표준 치료법 후에 복용 한 아스피린이 생존율을 높이고 유방, 직장, 전립선 및 위 식도암의 재발을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.

재판에 대한 요약은 독성, 특히 출혈 위험에 대한 우려가 아스피린이 1 차 암 예방을 위해 연구되지 않은 이유 중 하나라고 설명했다. 그러나 이미 치료를받은 환자의 경우 후속 요법으로 인한 잠재적 이점이 위험을 능가 할 수 있습니다. 아스피린이 효과가있는 것으로 밝혀지면 "자원이 풍부하고 자원이 부족한 국가에서 시행 될 수 있으며 전세계에 암 결과를 개선하는 데 큰 영향을 미칠 것"이라고 요약했다.

아스피린과 같은 저가의 대안 치료 과정에 대해 $ 100,000 이상을 명령 할 수 효과적인 암 치료제를 생산하는 과학계 내에서 고려 싸움을해야합니다. 이러한 약물의 확대 가격은 암과의 싸움에 관련된 많은 우려하고있다. 새로운 약물 중 일부는 결국 조합 수십만에 처리 비용을 밀어 수있는 단계가 사용됩니다 리히터는 말한다.

"이 방정식이 분해되는 점이며, 더 이상 전체 처리 과정을 지원할 수 없다"고 말했다. "우리는 우리가 그 약을 사용할 수 있습니다 여전히 그들에 투자 한이 회사가 이익을 얻을 수있는 가격으로 신약을 가질 수있는 환경이 필요합니다.하지만 우리는 여기에서 얼마나 명확 없다. "

제약 회사 : "암 퇴치를위한 실질적인 진전"

세계 최고의 제약 회사를 대표하는 주요 무역 그룹 인 미국의 제약 연구 및 제조업체 (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)는 금융 고아에 대한 논평을 거부했다. 이 단체 대변인은 백지 즉,이되었다는 사례를 만드는 "암과의 싸움에서 실질적인 진전." 신약의 영향이 완전히 실현 년이 소요되며, 하나의 표시가 결국 다른 암에 유용 할 수 있습니다에 대한 치료법이 개발되고, 용지는 말한다.

"화이자 제약 회사 Sally Beatty 대변인은 혁신적인 의약품이 차세대 제네릭 의약품을 제공하는 것이라는 점을 명심해야한다"고 회사의 이메일 성명서에서 밝혔다.

오늘날 암 치료제 개발의 주된 초점은 혁신적이고 수익성있는 "표적 치료법"에 있습니다. 이 약물은 종양 성장과 관련된 특정 분자를 방해함으로써 암의 성장과 확산을 차단합니다. 이러한 표적 치료법을 고안하는 것은 비용이 많이 드는 분자 및 유전 실험을 필요로하지만 일단 특허가 있으면 막대한 제약 회사의 이익으로 전환 될 수 있습니다.

스위스 다국적 회사 인 Novartis는 최초의 표적 약물 중 하나를 만들었습니다. 글리벡은 골수성 백혈병을 치료하고 많은 환자들에게 말기 질환을 만성 질환으로 전환 시켰습니다. 2012에서 Novartis는 Gleevec의 글로벌 판매액이 4.7 억 달러였습니다. 작년에 FDA는 어린이들에게 영향을 미치는 또 다른 종류의 백혈병에 대한 사용을 승인했습니다. 노바티스 대변인은 금융 고아 문제에 대한 논평을 거부했다.

표적 치료법의 일부는 암세포가 면역 반응을 피할 수있는 암세포의 능력을 차단하는 것을 포함합니다. 치료법이 불려지 자마자 면역 요법은 최근의 분자 돌파구까지 실패한 접근법으로 오래 동안 보였습니다. 자, 면역 요법의 약속은이 라인을 따라 약품을 개발하는 몇몇 회사의 주가를 끌어 올리고 있습니다.

이 수업에서 마약을 가장 먼저 얻은 사람 중 하나는 Yervoy와 함께 Bristol-Meyers Squibb이었습니다. 이 약물은 공격적인 피부암 인 고급 흑색 종에 대해서만 승인되었지만 작년에 $ 960 백만의 수익을 올렸다. 치료 과정은 $ 120,000 정도됩니다. Bristol-Meyers는 또한 금융 고아 문제에 대한 논평 요청을 거부했다.

금융 고아 중 일부는 Global Cures가 종양에 대한 면역 반응을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 더 많은 연구가 없다면 왜 그들이 그들이하는 방식대로 작동하는지 정확히 구분하기가 어렵습니다. Vidula Sukhatme은 이것이 그녀와 남편이 그들의 접근 방식에 동의하지 않는 과학자들로부터받는 주요 불만 중 하나라고 말했습니다. "그들은 그것들을 '더러운 약'이라고 부릅니다." "그들은 전 세계가 표적 치료법으로 가고 있으며 당신은 거꾸로 가고 있다고 말합니다."

Sukhatme은 정확한 메커니즘의 이해보다 더 중요한 어떤 약물 작동 여부하다고 생각합니다. 그것은 이러한 대안이 하나의 분자 표적으로 감소 할 수없는 시너지 효과를 가질 수 있다는 가능성, 그녀는 말한다.

화학 요법의 부작용을 최소화

암 진단을하기 전에 Retsky는 콜로라도 스프링스 (Colorado Springs)의 펜로스 병원 (Penrose Hospital)의 의학 도서관에서 원래의 레이드 (Laird) 논문을 파헤 치고 콜로라도 대학교 (University of Colorado)의 교수였습니다. 초기 연구는 오직 18 설치류와 1 마리의 토끼에서의 종양의 관찰을 기반으로했다. 이전의 연구들은 결과와 모순되었다.

Retsky 증거 무게 후, 그는 표준 화학 요법에 그의 회복을 위험을 감수하지 않기로 결정했다. 1월 1995에서 자신의 종양을 제거하는 수술 후, Retsky 치료에 대한 준비가되어 있었다. 그러나 그는 어떤 의사는 없었다. 종양학는 감독해야합니다.

Retsky는 발견했다. Hrushesky뉴욕 재향 군인의 알바니 스트래튼 메디컬 센터 (Albany Stratton Medical Center)와 다른 지역 병원 간의 병동을 나누는 암 의사. Hrushesky는 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)와 공동으로 치료 평가를 수행했으며 화학 요법의 부작용이 투여 된 시간을 기준으로 최소화 될 수 있다는 이론에 주목했습니다. 환자가 화학 요법을 받는데 몇 시간이 걸리던 것을 수용하기 위해 Hrushesky는 자동으로 작동하는 펌프를 사용했다. 그는 또한 시체가 기존의 고용량 요법을 견딜 수없는 말기 암 환자에게 화학 요법을 저용량 투여했다. 6 년 후이 접근법은 다른 연구원에 의해 "메트로놈 치료"라고 불리게 될 것입니다.

그가 Hrushesky의 대기실에 앉아있을 때, Retsky는 종양 전문의가 그의 비 전형적인 제안을 어떻게 환영할지 궁금해했습니다. Hrushesky는 카우보이 부츠에서 나와서 방에있는 모든 환자의 손을 흔들기 시작했습니다. Retsky는 그를 즉시 좋아했습니다.

치료에서 Retsky 그가 밤에자는 동안 표준 화학 요법 제의 낮은 복용량은 펌프를 통해 플루오로 우라실 (5-FU)라고하였습니다. 약물이 유입되는 그의 가슴에 구멍은 일부 안달 필요하지만 불편 함이 없었다. 치료는 2.5 년 Retsky 그의 종양 성장 추정치 필요한 암 치료의 양을 기준으로 선택 기간 지속되었다. 집계에서, Retsky는 표준 치료를 집중보다 5-FU의 큰 복용량을 받았다. 그의 입과 그의 손에 균열 약간의 피부에 약간의 피 물집 이외에, Retsky는 메스꺼움, 피로와 탈모와 같은 최악의 항암 치료의 부작용을 전혀 경험하지, 그와 Hrushesky들은 말한다.

그의 치료 기간 동안, Retsky는 보스톤 실험실에서 종양이 성장하는 방식에 대한 새로운 이해를 이끌어 낸 유명한 암 연구원 인 유다 폴크 먼 (Yuah Folkman) 박사 팀의 연구팀과 일했습니다. Retsky 박사는 그가 사망 한 Folkman이 메트로놈 치료에 대한 탐구를 위해 미국의 가장 유명한 암 치료 센터 중 하나 인 Boston의 Dana Farber Cancer Center에서 최고의 과학자와 회의를 가졌다.

아무도 관심이 없었다. Retsky는 후속 치료가 암을 멈추기보다는 수술 가능성이 가장 높다고 말했다. 그것은 비합리적인 반응이 아닙니다. 더 많은 연구가 없다면, 확실히 알 수있는 방법이 없습니다.

메트로놈 치료 : 전형적인 금융 고아

메트로놈 치료는 전형적인 금융 고아라고 Vikas Sukhatme은 말합니다. 그 뒤에 몇 가지 유망한 데이터가 있지만 작동하는 것으로 보이는 이유는 잘 이해되지 않았습니다. Retsky는 비교적 저렴한 제네릭을 사용했습니다. 캐나다, 유럽, 인도의 독립적 인 연구자들은 메트로놈 치료를 통해 저렴한 요원을 연구하고 있습니다. 저렴한 비용으로 제약 회사에 조사 할 인센티브가 거의 없지만 개발 도상국에 큰 관심의 원천이됩니다.

Folkman의 연구원은 2000에서 metronomic therapy에 대한 동물 연구를 발표하여 종양 성장을 제한하는 것으로 나타났습니다. 같은시기에 토론토 대학교의 의학 생물 물리학과의 암 연구원 인 Robert Kerbel은 유사한 결론에 도달 한 동물 연구를 수행했습니다. 메트로놈 치료를받은 유럽과 일본의 수백 명의 환자를 대상으로 한 무작위 연구 결과 생존율이 향상되었다.

접근 방식은 여전히 작동 방법에 대한 그냥 불확실성을 넘어 장애물에 직면 해있다. 하나의 이론은, Kerbel는 말한다, 기계적으로 치료가 암 세포에 화학 요법의 전통적인 독성 효과뿐만 아니라 면역 반응을 유발한다는 것이다. 그러나 적절한 투여 량을 정확히 파악하는 것은 초기 단계의 암 환자를 포함하는의 윤리는, 그는 말한다, 도전이다. 재판이 불필요하게 그들이 필요하지 않은 독성 약물에 노출하거나 더 나은 확립 된 치료를 포기하는 원인으로 중 환자를 위험에 빠뜨릴 수있다.

그럼에도 불구하고 프랑스의 소아 종양 전문의 인 니콜라스 안드레 (Nicolas André)는 개발 도상국에서 메트로놈 치료법을 홍보하기 위해 노력하고 있으며 기초 연구비를 지불해야한다. "우리는 하루에 US $ 1의 암을 치료할 수 있습니까?" 그는 최근 논문에서 묻습니다. "우리는 메트로놈 치료에 대한 과학적 연구와 임상 연구를 장려한다면 대답은 절대적으로 가능할 것"이라고 말했다.

Retsky는 초기 단계의 대장 암에서 5-FU를 사용하는 메트로놈 치료법이 미국에서 임상 시험을 받게 될 것이라고 확신하지 않습니다. 그는 "의약품이 멸균 된 물보다 비싸지 않다"며 "따라서 제약 회사가 재정적 보상이 없다면 수백만 달러를 시험 사용하지 않을 것"이라고 말했다.

유방 조영술의 역설 : 논란의 여지가있는 현상

Retsky와 그의 동료가 재발의 두 가지 파장과 종양의 불규칙적 인 성장을 인식하게 만든 데이터는 과거의 20 년의 유방암에 대한 가장 치열한 논쟁으로 그들을 이끌었다. 여성들은 언제 유방 X 선 사진을 찍어야 하는가?

그의 협력자, 바움 중 하나는 1980s 년 영국의 국민 건강 서비스의 유방 프로그램을 수립 도왔다. 그 뒤에 사고는 자명했다. 초기에 종양을 잡아라. 생명을 저장합니다. 종양이 선형으로 예측 가능한 방식으로 성장한다면 추론은 이해했다.

바움 (Baum)은 종양이 결코 진행되지 않을 수도 있다고 이론화했다. 그들은 오랜 기간 동안 휴면 상태에 머물러있을 수도 있고, 덜 가능성도 줄어들 수도 있습니다. 1990에 의해, 젊은 여성들을위한 유방 X 선 사진은 도움이되지 않았고 아마도 해를 끼칠 수 있다고 제안하기 시작했습니다. 유방 X 선 사진을 찍은 40의 여성은 그렇지 않은 여성보다 약간 높은 사망률을 보였습니다. 유방 조영술 역설 (mammography paradox)이라고 불리는이 현상은 논란의 여지가있다. Baum은 mammography보다는 치료에 돈을 쓰는 것이 더 낳을 것이라고 결론 지었다.

그것은 몸의 다른 부분으로 이동한다 일단 공격적인 유방암 치료 용 툴킷 제한 남아있다. 암 수술 후 신체의 다른 부분에 다시 나타납니다 때 유방암으로 사망 약 40,000 미국 여성의 대부분은 매년 이렇게. 질병은 국방부의 유방암 연구 프로그램의 보고서에 따르면, 전이성 간 후 치료법은 없다. 전이성 유방암의 평균 생존 기간은 약 3 년, 통계적으로 20 년 동안 변경되지 않은 숫자입니다.

유방암 수술로 인해 재발이 발생합니까?

1997에서 Retsky 및 Demicheli은 그들이 발견 한 재발의 첫 번째 물결을 일으키는 원인이 된 유방암 수술 자체 일 수 있음을 시사 논문을 발표했다. Demicheli 공부했다 이탈리아어 여성의 데이터에 기초하여 컴퓨터 시뮬레이션의 경우 약 20 퍼센트의 다른 암의 성장을 트리거 림프절 암 폐경기 여성에서 일차 유방 종양의 제거를 제시 하였다. 몇 년 후, 바움은 종양의 성장 뒤에 수학이 무엇보다도 혼돈 이론처럼 보였다 것을 상정. 그도 수술 유방암 재발의 역할을 할 수 있음을 제안 하였다. 트리오뿐만 아니라, 문헌 [Folkman 자신의 그룹의 다른 연구자들은 동일한 라인을 따라 여러 이상의 논문을 발표하지만, 그들의 이론이 주류를 입력했기 2005까지 없었다.

"우리는 신문을 실행하고 보도 자료를 발행하지 않았다"Retsky는 말한다. "우리는 단지 데이터를보고 과학계에서 동료로 제시했다."

2005에서 Retsky, Demicheli 및 Hrushesky는 신고 유방 조영술 역설과 최초 재발 파 모두를 설명하는 이론으로 수술을 제안한 International Journal of Surgery. 그 논문은 여성들이 수술을 못하게한다고 제안하지 않았다. 그러나 이번에 월 스트리트 저널 (The Wall Street Journal)에 실린 기사에 대한 기사에서 여성들을 중요한 치료 옵션으로 위협 할 수 있기 때문에 위험한 것으로 여겨지는 더 넓은 대중에게 아이디어가 전달되었습니다.

염증과 암 성장의 상관 관계

정확히 수술을 연결하고 암 재발이 제안하고 다양한 가설을 폐기 Retsky와 그의 협력자에 신비 남아 있었다. 이 시간까지, Retsky는 보스턴 아동 병원과 하버드 의과 대학에서 강사 및 여러 과학 논문의 저자이었다. 그는을 검토하도록 요청했다 사례 연구 레바논에서 그의 일을 인용했다. 그는 머리를 부딪 쳤던 암이있는 진행된 환자를 설명했습니다. 종양은 타박상 부위에서 자랐습니다. Retsky는 이유를 설명 할 수 없었지만, Folkman 연구소의 동료가 염증을 관찰 할 것을 제안했습니다. 동물 실험은 염증과 암 성장 사이의 상관 관계를 보여주었습니다. 수술도 염증을 일으켰습니다.

거기에서 염증 자체가 전이성 성장 촉진제가 될 수 있다는 생각이 들게되었습니다. Retsky와 그의 동료들은 수술에서 상처를 만드는 행위가 치유 과정의 일부로서 신체가 성장하도록 자극했다고 이론화했다. 이것은 차례로 암세포를 전파시킬 수 있습니다. 이것이 사실이라면 유방암 환자를 구하기위한 개입이 수술 전에 시작되어야한다고 연구진은 결론 지었다.

2010에서 Retsky와 그의 공동 작업자는 지 국제 마취 연구 학회 지에 게재 된 벨기에 기반의 마취 전문의 Patrice Forget. 그는 유방암 환자가 수술 전 수술시 통증을 줄이기 위해 수술 전에 비 스테로이드 성 항 염증약 (NSAIDs)을 투여받은 벨기에 외과 의사의 회고 데이터를 검토했다. 사용 된 NSAID에는 ketorolac이 사용되었다.

수술 후 환자들은 모두 화학 요법, 방사선 요법 및 내분비 치료의 표준 요법을 받았다. 연구 규모는 작았 다. 2 월 327와 9 월 2003 사이에 유방 절제술을받은 2008 환자. 그 175 중 ketorolac을 받았다.

잊어 암 케토 롤락과 한 사람의 17 퍼센트를받지 않은 환자의 6 %로 재발 한 것으로 나타났습니다. 협회는 통계적으로 유의이었고, 연령 및 기타 특성을 조정하는 경우에도 개최. 그 그들을 시도 충분하지 않은 환자의 기능되었을 수도 있지만, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제에 대한 효과가 없었다, 잊어 버려 말했다.

동물 및 후 향적 인간의 연구에서 임상 적 증거는 이미 비 스테로이드 성 소염 진통제는 한계 종양의 성장을 도울 수 있음을 시사 존재했다. 적어도 하나의 다른 대형 회고전 공부 피어 리뷰 저널 Cancer Cause & Control에 게재 된 NSAID가 유방암 재발을 제한 할 수 있다고보고했습니다. 그는 다양한 이론을 가정했지만 ketorolac이 다른 NSAID보다 더 잘 작동 할 수있는 이유를 몰랐습니다.

제네릭 인 케 토락 (Ketorolac)은 상대적으로 독성이없는 약으로 간주됩니다. 어떤 한 회사도 그것을 소유하지 않습니다. 이 약물은 5만큼 적은 비용으로 유방 수술 전에 한 번만 필요할 수도 있습니다. Retsky는 인도의 대규모 임상 시험이 연구를위한 환자 인구를 늘리고 수백만 달러의 적은 비용으로 시행 될 수 있다고 말한다. 그러나 너무 싸기 때문에 ketorolac은 이익 장려책을 거의 제공하지 않습니다.

Retsky는 Brandy Heckman-Stoddard, National Cancer Institute의 Breast and Gynecologic Cancer Research Group 프로그램 디렉터를 만났습니다. 그녀는 과학적인 회의에서 자신의 발표 중 하나를보고 흥미를 느꼈다. "Retsky의 연구는 매우 자극적이지만, 수술 중 NSAIDs의 짧은 과정이 재발에 큰 영향을 줄 수 있다고 믿는 것은 어렵습니다."라고 그녀는 말합니다.

Sloan-Kettering의 Norton은 또한 Forget의 ketorolac에 대한 논문을 알고 있지만 단일 회고 연구에서 최종 결론을 이끌어 내기에는 너무 많은 잠재 변수가 있음을 경고합니다. Norton은 유방암에 대한 ketorolac 및 다른 NSAIDs의 효과가 탐구 할 가치가 있으며 비즈니스 모델이없는 연구 유형이라고 믿고 있습니다. "시험할만한 가설인가?" 그는 말한다. "네, 생각합니다."

수술 전 환자 케토 롤락을주는 것은 위험이없는 것은 아니다. 어떤 경우에는 출혈이 발생할 수있다. 그것은 합법적 인 문제이다, 카스 Sukhatme 및 외과 의사가 이해하는 것 하나는 말한다. 마취과의 미국 사회는 수술 전에 통증 케토 롤락 사용의 찬성을보고 메모를 잊어 버려.

국립 암 연구소 (National Cancer Institute)는 미국에서 유방암 치료에 대한 현재 연간 비용을 약 $ 19 billion으로 추산하고 있습니다. 저비용 약물을 한번 주사하면 생명을 구할 수 있고 그러한 비용을 줄일 수 있다고 Vikas Sukhatme는 효율성과 안전성에 대한 확실한 연구에 투자 할 가치가 있다고 주장합니다.

"개인적으로 유방암 수술 전 진통제를 선택해야만 케토 라락을 선택할 수 있습니다."라고 Demicheli는 말합니다. 그러나 과학적 근거를 가진 선택이 아니라 여전히 합당한 선택이다. 문제를 해결하기 위해서는 적어도 하나의 고품질 무작위 임상 시험이 필요하다 "고 말했다.

의사가 확신을 가질만한 시련 없이는 널리 받아 들여지지 않을 것입니다. 보스턴 지역 사회의 종양 전문의 Gauri Bhide는 Global Cures와의 협의를 통해 자신의 사명을 믿으며 케토락을 처방하지 않을 것이라고 말했습니다. "외과의 사는 나를 죽일 것"이라고 그녀는 말합니다. "수술 전에 수술하는 것이 안전하다고 누군가가 말하기 전까지는 수술을하지 않을 것입니다."

잊어 버리십시오. 여러 번 거절하자 그는 함께 돈을 모으고 제한된 이중 맹검 시험 작년에 시작된 기증자 중 한 명은 작은 벨기에 기반 재단 항암 기금. Global Cures와 마찬가지로이 그룹은 대체 치료법에 대한 정보를 제공하고 연구를 독려한다는 이중 임무를 가지고 있습니다. 부유 한 유럽 부동산 중독자 인 Luc Verelst가 자궁암으로 고통 받고있는 여동생을 도우려는 자신의 경험으로 태어났다.

여전히, 잊어 버린 연구는 처분 적이기에 충분히 크지 않습니다. Retsky는 "이것은 파일럿 연구입니다. "그것은 약이 작동하는지 확인하거나 부인하도록 고안되지 않았습니다."

시련을위한 돈이 쉽게 오지 않았다.

시련을위한 돈은 쉽게 오지 않을 것입니다. Retsky와 그의 공동 연구자들은 Susan G. Komen 유방암 재단의 600,000에서 2009 다년 연구 보조금을 받았다. 그룹은 몇 년 후 ketorolac의 임상 시험을 위해 돈을 위해 그들을 거절했다. 재단 대변인에 따르면 Komen의 임상 시험 투자의 3 퍼센트만이 대규모의 최종 단계 연구로 진행됩니다. Retsky의 연구팀은 3 이후 거의 1992 억 달러를 유방암 연구에 부어 준 국방성으로부터의 자금 조달을 위해 첫 번째 라운드를 통과했다. RETky는 의회가 위임 한 예산 삭감으로 국방부 프로그램에 대한 예산을 삭감했다고 밝혔다.

글로벌 치료제 중 하나 인 Global Cures의 하이라이트는 캐나다의 종양 전문 의사 인 Pamela Goodwin이 수십 년 간 부여한 서신, 회의 및 다른 연구자의 임상 혁신을 통해 결국에는 무엇이 될 것인가? 백만 달러에 가까운 공부.

널리 사용되는 Type 2 당뇨병 치료제 인 메트포르민 유방암 위험 감소와 관련는 Goodwin이 베어 본으로 특징 짓는 3,500 의료 센터와 관련된 300 환자 임상 시험의 대상입니다. NCI는 주로 캐나다 기반 비영리 단체와 영국 및 스위스 정부 출신의 기부금으로 미국 기반 센터의 약 절반에 달하는 기금을 제공하고 있습니다.

최근 미국 정부의 자금 지원 삭감을 감안할 때 Goodwin과 캐나다 임상 시험 그룹 National Cancer Institute의 선임 연구원 인 Lois Shepherd 박사는 그들이 한 일은 아마도 복제 될 수 없다고 생각합니다.

"이 재판이 오늘 승인을 위해 앞으로 올 더라면, 나는 그것을 승인 할 것 확실하지 않다 - 그것은 과학 함께 할 수 없다"목사는 말한다.

Sukhatmes는 Global Cures가 유망한 대안과 가족 기초를 시험하기를 원하는 연구자 또는 그들을 기금 모금 할 수있는 다른 기증자와 중매인이 될 수 있기를 희망합니다. 이 단체는 또한 환자들과 재판에 기부하기를 원하는 다른 사람들로부터 돈을 모으기 위해 크라우드 소싱 (crowdsourcing)을 사용할 계획이다.

글로벌 큐어 (Global Cures)에 의해 확인 된 연구 격차가 여러 질병에 걸쳐 존재한다고 생각하는 약물 개발 연구를위한 터프 스 센터 (Tufts Center for Drug Development)의 책임자 인 케네 쓰 카이 틴 (Kenneth Kaitin)은 환자 그룹이 임상 실험 자금 지원에보다 적극적으로 참여하고 있다고 전했다.

"[환자]는 개발 된 제품을 보는 데에 관심이 있습니다."라고 그는 말합니다. "그들의 목표는 많은 돈을 벌지 않고 마약을 없애는 것입니다."

Sukhatmes 환자가 온라인 그들이 받아야 치료법을 문서화 할 수있는 방법을 만들 수 있도록 노력하겠습니다. 암 환자의 경험을 활용하는 것도 임상 종양학의 미국 사회의 목표, 리히터, 그룹의 CEO는 말했다. 사회 컴파일하고 환자와 의사에게 더 나은 지침을 제공하기 위해 전국적으로 환자의 경험을 분석하려고합니다. "이 지식의 많은 거기이지만, 개별 파일 및 기록에 갇혀있다"리히터는 말했다.

Vikas Sukhatme은 Retsky의 암 치료 경험이 Global Cures가 기대하는 바를 잘 보여주고 있다고 말합니다. Retsky는 신중한 연구 끝에 재정 고아 치료를 채택하고 결과를 문서화 한 환자였습니다. 치료의 독성은 나쁘지 않았습니다. Retsky는 눈을 뜨고 그것을 열어 트레이드 오프를 이해했습니다. 그의 사례가 결정적이라고 할 수는 없지만, Retsky와 같은 50 사람들이 강력한 결과를 보여준 XNUMX 사람들이 있다면 앞으로의 연구를위한 기초를 마련 할 것이라고 Sukhatme은 믿고 있습니다.

Retsky와 그의 협력자들은 ketorolac에 대한 진전이 없다는 것에 대해 좌절하고 있지만 새로운 목표 치료법을 비롯한 진행중인 과학적 진보가 궁극적으로 실질적인 영향을 미칠 것이라고 낙관하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 그들은이 새로운 치료법이 부자들에게만 제공 될 것이라고 걱정한다.

영국의 종양 전문의 인 바움 (Baum)은 "너무 비싸서 울게 만든다. "나는 그런 치료를받지 못할 세상의 모든 가난한 사람들을 위해 울다."

에 대한 추가 자료 링크가있는 원본 기사 ProPublica.org

* InnerSelf 자막

저자에 관하여

번스타인 제이크 Jake Bernstein은 ProPublica의 비즈니스 리포터입니다. 그는 2012 및 2013의 Best Business Writing에서 선정되었습니다. 4 월 2011에서 Bernstein과 동료 Jesse Eisinger는 금융 위기를 대 공황 이후 최악의 상황으로 만드는 데 도움이되는 의문의 여지가있는 월스트리트 관행에 관한 일련의 이야기에 대해 퓰리처 상을 국가 보고서에 수여했습니다.