합병증으로 이어질 수 질 탈출증의 경우 일반 외과

까지 아이들이 질 탈출증을 경험하게 될 것입니다 있었 여성의 %를 50합니다.

인위적으로 접목 된 메쉬를 사용하여 질 탈출증을 치료하는 일반적인 수술은 이점보다 더 많은 문제가 있습니다. 우리의 Cohrane 리뷰 발견했다. 작업을 시행 한 여성은 노출, 방광 손상 및 요실금 메쉬로 인해 반복 수술을 필요로 높은 비율을했다.

질벽이 질 벽이 약 해지고 안쪽으로 붕괴 될 때 발생합니다. 여성들은 질의 덩어리 나 부푼 것을 느낄 수 있으며, 이는 신체 활동시 악화됩니다. 쇠약 상태 50 %까지 영향을 미칩니다. 여성의 아이들이 있던 사람.

우리는 수리가 조직을 손상 전통적인 수술의와 안전과 (경질) 질을 통해 메쉬를 삽입의 성공을 평가 하였다. 목표는 질 탈출증 치료를 통해 오랜 논쟁에 선명도를 제공하는 것이 었습니다.

경질 메쉬 수술을 다음과 같은 합병증을 주도 미국에서 소송 스코틀랜드 보건 장관에게 일시적으로 기술 현탁 2014에서 안전 조사를 보류.


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우리는 37 여성의 4,032 무작위 임상 시험에서 증거를 분석 메쉬 고통 삽입 한 메쉬 자들 질에 노출 될 12 %를 발견했다. 이 긁힘 또는 남성 파트너에 출혈 질 출혈, 통증, 고통스러운 성교와 음경의 원인이 될 수 있습니다.

7 % 네이티브 조직 수리에 비해 질식 메쉬 수술을받은 여성이 탈출의 성공적인 해결을보고 한 반면 12에서는 메시 노출에 대한 반복 수술이 필요했습니다.

호주에서 판매되는 새로운 질식 (transvaginal) 메쉬 제품은 적어도 5 년 동안 시장에 출시되었지만 엄격하게 평가되지 않았습니다. 임상의는 중재를 받기 전에 입증 된 합병증뿐만 아니라 불확실성을 여성이 이해하도록 보장 할 것을 권고합니다.

골반 장기 탈출증

과체중 여성, 가족 조건의 기록이나 사람과 사람들은 기침, 변비 또는 무거운에 의해, 긴장을 만성적, 질 탈출증의 위험이 증가합니다.

이 상태의 여성은 방광이나 창자의 불완전한 비우기를 경험할 수 있으며 성적 기능에 영향을 미치는 신체에 대해 매우 부정적으로 느낄 수 있습니다.

질 탈출증 여성의 10 % ~ 20 % 수술이 필요할거야..

초기 2000s까지 외과 질 주위의 손상된 조직을 봉합 포함 탈출증을 치료하기 위해 다른 기술을 사용했다. 이들은 비교적 성공적으로 남아 있지만 재발 탈출의 비율 최대 30 %가보고되었습니다.

외과 의사가 요실금에 따라 성공이 있었다 테이프를 사용하여 헤르니아 수선시 메쉬를 사용하는 슬링과 다른 요도를 지탱하기 위해 부인과 의사는 질을 지탱하기 위해 그물 모양의 메쉬를 사용했습니다.

이 기술은 2010에서, 질식 (transvaginal) 메쉬 조작을 시작했습니다. 거의 25 % 일부 국가에서는 탈주 중재가 필요합니다.

논쟁

지난 몇 년간, 여성의 불만 증가 경질 망막 수술을받은 환자는 시술의 안전성에 대해 질문을 제기했다. 문제는 질 통증, 고통스러운 성관계 및 질 출혈, 메쉬 문지르거나 질 속에 노출되는 것입니다.

합병증의 빈도에 대한 증거가 충분하지 않고 상태를 치료하기위한 최선의 접근법에 대한 합의가 이루어지지 않았지만 몇몇 국가의 규제 당국은 조치를 취했다.

2012 년 미국 식품의 약국 (FDA) transvaginal mesh 재 분류 신제품에 대한 높은 수준의 평가를 요구하는 고위험 기기로서 기존 메쉬 장치는 효능 및 안전성을 결정하기 위해 더 큰 비교 데이터를보고해야했습니다. 현재까지 이러한 평가는 게시되지 않았습니다.

영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 당국 (MHRA) 최근에보고 "경험하는 환자의 유형과보고 된 증거 ​​사이의 강한 불일치"가 질식 메쉬와 관련됩니다. MHRA는 정보에 입각 한 동의 절차의 개선을 포함하여 규제 변화를 권고했다.

A 스코틀랜드 보고서 그들은 "질식 메쉬의 안전성과 효능에 대해 우려하고있다"고 말했다.

호주에서는 Therapeutic Goods Administration (TGA)가 Urogynaecological 장치 작업 그룹 이 문제에 대해 자문을 구하십시오. 최종 데이터의 부족에 대한 우려로이 그룹은 TAG의 안전 및 성능 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 각 질 경의 메쉬 제품에 대한 임상 적 증거를 재평가하고 있습니다. 이러한 평가는 진행 중입니다.

이미 평가 된 많은 메쉬 제품이 더 새롭고 가벼운 질식 영구 망으로 대체되기 위해 2011에서의 사용으로부터 자발적으로 철회되었습니다. 이것들은 아직 평가되지 않았지만 사용 중에있다.

우리가 발견

우리의 연구는 여성과 건강 전문가에게 수술 적 치료에 대한 더 나은 정보를 선택을 할 수있는 증거를 제공하는 것을 목표로.

우리는 경질 메쉬 수술 혜택을 발견했다. 그것은 여성이 수술 후 1 ~ 3 년, 수리 메쉬 한 사람들에 18 %로 기존의 수리를 한 사람들에 12 % 내지 질 팽창 인식 될 위험을 감소시켰다.

경질 영구 메쉬 수리 (1-3 %)을 다음 탈출을위한 반복 작업의 속도는 기존의 수리 (3 %)에 비해 역시 낮았다.

그러나 몇 가지 문제가 경질 메쉬보고되었다. 평균 탈출증에 대한 반복 작업의 속도, 요실금, 또는 메쉬 수리 후 노출 메쉬는 기존의 조직 복구를 가지고 여성의 약 11 %에 비해 5 %였다.

영구 메쉬 수술은 전통적인 조직 복구에 비해 방광 손상의 높은 속도와 수술 후 활동 요실금의 높은 속도와 관련이 있었다.

그리고 이미 언급했듯이 12 여성 중 한 명은 망상 합병증으로 인해 불쾌한 증상을 경험했습니다.

임상의와 여성은 전통적 치료법에 비해 질식 메쉬의 효과가 합병증에 대해 신중하게 고려되어야한다는 것을 인식해야합니다.

부인과는 완전히 임상 시험에 의해 평가되지 않은 혁신을 채택 조심해야합니다. 우리의 환자는 증거의 부재, 더 나은 조언에, 더 나은 연구를받을 자격합니다.

저자에 관하여

Christopher Maher, 비뇨 생태학 부교수 Royal Brisbane and Women 's and Wesley Hospitals Brisbane, University of Queensland

대화에 등장했습니다.


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