왜 우리는 건강 관리 자동화로 우리의 발을 끌고 있습니까?

왜 우리는 건강 관리 자동화로 우리의 발을 끌고 있습니까?

신생아 학자로서 나는 환자에 대해 걱정한다. 폐 고혈압. 조숙 한 후에 때때로 볼 수있는이 용납 할 수없는 질병은 폐의 혈관 수축으로 인한 갑작스런 사망으로 끝날 수 있습니다. 신생아 중환자 실에서 1 분간 아기가 편안하게 잠들 수 있습니다. 잠시 후 의사와 간호사가 가슴 압박 및 구제 의약품을 제공합니다. 대화

이 고열 에피소드가 불려지므로 폐 고혈압의 위기는 혈액 산소 수준이 떨어지는 것으로 시작됩니다. 이 드롭으로 모니터가 삐 소리가납니다. 간호사가 소리를 듣고 머리맡에 와서 행동을 취해야합니다.

폐 고혈압의 위기를 막는 첫 번째 단계와 가장 효과적인 단계는 간단합니다. 산소를주십시오. 그러나 다른 환자를 돌보는 간호사가 30 초 동안 지연 될 수 있으며, 그 시간의 손실은 뇌 손상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

의 나이에 자가 운전 자동차 및 400-ton 스스로 착륙 할 수있는 비행기 눈을 멀게하는 안개 속에서 입원 환자가 버튼을 누르거나 노브를 돌리는 사람에 의해서만 작동 될 수있는 인명 구조 기계로 둘러싸여 있다는 것은 말이되지 않습니다.

현대 교통 수단은 수십개의 변동 변수에 지속적으로 대응할 수있는 컴퓨터의 우수한 능력으로 인간의 판단과 반응 시간을 향상시킵니다. 그러나 의학에서 안전은 인간 개입에 완고하게 의존합니다.

FDA 규제가 혁신을 방해합니다.

폐 고혈압 환자는 산소 조절이 가능한 인공 호흡기에 부착되는 경우가 많습니다. 인공 호흡기는 혈액 속의 산소량을 나타내는 모니터 아래에 수 인치 있습니다. 그러나 두 기계는 서로 통신 할 수 없습니다. 가능한 경우 위기가 감지되는 순간 자동으로 산소의 흐름을 증가시킬 수 있습니다.

2009에서 엔지니어는 이러한 종류의 폐 루프 호흡기 타당성 조사의 일환으로 여러 병원에 도입했습니다. 조산아는 하루에 2 시간 이상 안전한 산소 수준으로 보냈습니다. 그러나 바이오 테크놀로지 회사는 그 아이디어를 시장에 내놓지 않았다.


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신생아 ICU뿐만 아니라 생명을 구할 수있는 잠재력을 가진 자동화 시스템의 다른 예가 있습니다. 미묘한 심박동 변화를 위해 ECG를 검사하는 소프트웨어 인간의 눈에는 감지 할 수없는 패턴을 식별 할 수있어 심장 발작의 위험이 높습니다. 비상 사태시 소리를들을 수있는 병원용 침대 보다 효과적인 심폐 소생술을 홍보하십시오. 그러나이 도구들 중 어느 것도 상업화되지 않았기 때문에 환자들은 혜택을받지 못합니다.

이러한 혁신이 왜 널리 보급되기 위해 업계의지지를 얻지 못했을까요?

한 가지 이유는 새로운 기기에 대한 FDA 승인 절차 - 특히 "생명 유지"로 간주되는 -은 종종 훨씬 더 복잡한 마약에 대한 승인을 얻는 것보다 비싸다. 공공 경제학 저널 (Journal of Public Economics)에서 하버드 비즈니스 스쿨의 아리엘 도라 스턴 (Ariel Dora Stern) 교수는 최근 어떻게 FDA 허들은 기업들이 혁신에 투자하는 것을 막는다..

종종 수익성 높은 전략은 다른 사람이 새 장치에 대한 승인을 얻기 위해 필요한 시간과 돈을 소비 할 때까지 기다린 다음 유사한 조사를 통해 나중에 시장에 진입하는 것입니다. 스턴 (Stern) 박사는 규제상의 장애로 인해 새로운 의료 기기 도입 비용에 평균 US $ 6.7을 추가한다고 추정합니다. 예를 들어 ICU 모니터를 개발하는 회사의 경우 궁극적으로 단위당 $ 35,000,이 선행 약속은 금지 될 수 있습니다.

결과적으로 소규모 생명 공학 기업 (연간 수익이 $ 500 미만인 기업)이 ​​새로운 발명품을 승인 받으면 도박을하는 경우는 거의 없습니다. 스턴 박사의 논문에 따르면 FDA의 신규 장치 응용 프로그램 중 17 퍼센트가 소규모 회사에서 나온 것으로 나타났습니다. 이것은 신약 응용 프로그램과는 다른데, 대다수는 소규모 회사에서 유래합니다.

이 불일치의 배경은 무엇입니까? 연구 결과에 따르면 회사는 새로운 의료 기기를 개발하는 데 급격한 가격을 지불하지만 새로운 유형의 의약품을 출시하는 첫 번째 회사는 FDA로부터 유리한 치료. 이것은 제약 신생 기업이 혁신을 추구하는 동기를 유발합니다. 대조적으로, 의료 기기에 관해서는, 현재 체계는 경기장에 들어가는에서 가장 큰 선수를 제외하고 모두를 낙담시킨다.

새로운 장치가 승인 된 경우에도 병원 및 진료소가 구매할 강력한 추진력은 없습니다. 업그레이드가 가능할지라도 의료 사이트는 개선 된 버전이 출시 된 후에도 안전 메커니즘이 적은 구형 장비를 자유롭게 사용할 수 있습니다 .

워싱턴이 건강 관리를 개선 할 수있는 기회

이와는 대조적으로 다양한 정부 이니셔티브는 교통 회사가 현대화 할 수있는 기회를 제공합니다. 예를 들어, 연방 항공국 환불을 제공하다 항공기 소유자에게 공중 충돌을 방지하는 고급 네비게이션 기술 비용을 상쇄 할 수 있습니다. 연방 철도국 (Federal Rail Administration)은 의무적으로 전국적으로 과속 기차를 자동으로 감속시키는 GPS 기반 시스템.

여기에 기회가 있습니다. 지저분한 Obamacare 토론 - 백악관과 공화당 공화당이 환자의 안전을 향상시키면서 생물 의학 분야의 경제 성장을 자극 할 수 있도록 새로운 장치에 대한 승인 프로세스를 능률화하고 얼리 어답터에 대한 재정적 인센티브를 제공한다고해서 규제 당국을 위협하지 않으며, 새로운 행정부가 건강 관리의 진전을 요구할 수 있습니다.

트럼프 회장은 제약 승인 촉진, FDA 위원장 Scott Gottlieb 또한 지원. 그러나 대부분의 약물은 인구의 작은 부분만을 돕습니다.

대통령과 Gottlieb 박사는 상식적인 기술을 발전시켜 모든 사람들에게 건강 관리를 향상시켜야합니다.

나는 기계가 건강 전문가를 대신해야한다고 제안하지는 않는다. 제조 업계에서와 마찬가지로 의료 분야에서는 일자리 이탈에 대한 불안감이 커지고 있습니다. 많은 위협이 있습니다. 인공 지능 X- 레이 해석로봇 간호사.

그러한 것들은 평범한 것이 될 수도 있지만 의료 행위의 핵심에서 인간 관계와 통찰력을 결코 대체하지 않을 것입니다. 제가 권장하는 안전 혁신의 종류도 마찬가지입니다. 의사의 도움을 받아 병원의 와드 및 사무실에 자동화 기능을 추가함으로써 의사가 환자를 더 잘 관리 할 수 ​​있습니다.

저자에 관하여

Thomas Hooven, 신생아 학자, 컬럼비아 대학 의료 센터

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