왜 90 %의 심장 가이드 라인이 가장 좋은 증거에 근거하지 않는지

미국 의사들이 심장병 치료를 위해 의존하는 치료 권장치의 10 퍼센트는 과학적 데이터를 얻기위한 금본위제 인 연구원이보고 한 여러 대형 무작위 임상 시험의 증거를 기반으로합니다.

실제로, 심장 보호에 대한 잘지지 된 권고의 비율은 10 년 전에 비해 실제로 감소했다. 이전의 분석에서 치료 가이드 라인을 지원하는 엄격한 연구가 부족하다는 것을 발견했을 때.

"2009에서는 초기 연구가 몇 가지 결함을 지적한 후에 임상 연구 기업의 개선을 촉구했습니다."고 듀크 대학 (Duke University)의 심장 학자이자 의학 교수 인 레나토 로프 (Renato Lopes)는 말합니다.

"... 고품질 증거에 의해 뒷받침 된 심혈관 가이드 라인의 미국 권고의 비율이 실제로 감소했다 ..."

"그러나 실제로, 무작위 통제 실험을 수행하는 것에 대한 몇 가지 계획과 중점 사항에도 불구하고 증거와 증거의 필요성 사이의 틈은 개선되지 않았습니다."라고 Lopes는 말합니다.

"실제로 십년 동안 고품질 증거에 의해 뒷받침 된 심혈관 가이드 라인의 미국 권장 사항의 비율이 11 퍼센트에서 9 퍼센트로 실제로 감소했습니다."라고 Lopes가 말했습니다. "우리 환자가받을 건강 관리를 제공하기 위해서는 임상 연구가 변형되어야합니다."

로버트 M. 캘리프 (Robert M. Califf) 전 FDA 위원장을 포함한 로페스 (Lopes)와 동료 연구원은 미국 심장 학회 (American College of Cardiology)와 미국 심장 협회 (American Heart Association)와 유럽 심장 학회 (European Society of Cardiology)가 발표 한 6,300 치료 권고 이상의 증거를 조사했다.


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의사는 이러한 치료 기준을 사용하여 고혈압 및 고 콜레스테롤과 같은 기본적인 심혈관 질환을 정의하고 관리하며 환자의 결과를 개선하기 위해 순응도가 널리 고려됩니다.

권장 사항을지지하는 데이터의 품질은 내재적 인 연구 편향과 혼란 요인을 최소화하는 데 중요하며, 실제 상황에서 실제 환자에게 영향을 줄 수 있습니다.

가이드 라인 작성위원회는 권장 수준을 지원하는 증거 수준에 따라 권장 사항을 분류합니다. 수준 여러 무작위 대조 시험에서 얻은 증거를 기반으로합니다. 수준 Bs는 단일 무작위 대조 연구 또는 관찰 분석과 같은 무작위 연구에 의해 뒷받침됩니다. 레벨 C는 전문가의 의견에 의해 설정됩니다. 연구원은 현재 가이드 라인 문서에 지정된 증거 작성 가이드 라인 수준을 기록했습니다.

"환자들은 그들이받는 치료 뒤에있는 과학이 견고하고 결과가 개선 될 것이라는 기대를 가져야한다 ..."

그들의 리뷰에 따르면 팀은 ACC / AHA 권장 사항의 8.5 퍼센트가 A 급 증거에 의존하고 50 비율은 B 급 데이터를, 41.5은 C 급을 받았다고 밝혔다.

"환자는 자신이받는 치료 뒤에있는 과학이 견고하고 결과가 개선 될 것이라는 기대를 가져야한다"고 리드 저자 Alexander Fanaroff는 말합니다. "심혈관 질환 사망률을 줄이는데있어 진전은 지난 몇 년 동안 감속 했으므로 치료 지침에 대한 근거 자료를 개선하는 것이 이러한 경향을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다."

Califf는 지난 10 년 간 기술이 크게 발전했으며 데이터 수집 및 임상 연구 능력을 향상시키는 능력을 향상시키기 위해 더 많은 노력을 기울여야한다고 지적했습니다.

Calif는 "컴퓨팅의 변화와 전자 건강 기록의 광범위한 사용은 기술적 한계를 훨씬 더 효율적이고 확장 가능한 임상 연구 시스템으로 옮겼습니다.

"우리는 환자와 임상의가 그들의 의사 결정이 고품질의 증거에 근거하고 있다는 확신을 가질 수 있도록 시스템이 작동하는 방식을 변경해야합니다."

이 작업은 외부 자금을받지 않았으며 연구원은 연구의 설계 및 실시에 외부 영향을주지 않았다고보고했다. JAMA.

출처: 듀크 대학

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