왜 건강 앱이 와일드 웨스트와 같은지

왜 건강 앱이 와일드 웨스트와 같은지

애플의 COO 인 제프 윌리엄스 (Jeff Williams)는 캘리포니아 주 쿠퍼 티노에있는 4 (12) 2018에서 애플의 XNUMX Watch와 심장 박동의 이상을 감지하는 능력에 대해 이야기했다. 마르시 호세 산체스 / AP 사진 마이클 L. 밀렌슨, 노스 웨스턴 대학

새로운 Apple Watch에 내장 된 심박수 모니터는 날카로운 느낌을주었습니다. 토론하다 비록 그 기능이 삭제 식품의 약국 (FDA).

그러나 주목할만한 점은 FDA가 규제 조치를 모두 없애라. 많은 사람들을 대상으로하는 진단 건강 애플리케이션에 대해 "저 위험"의료 기기로 정의하여 디지털 건강 채택을 가속화하려고합니다.

으로 모바일 건강 애플 리케이션의 수는 기록 325,000에 급증했다. 2017에서는 앱 성능이 크게 향상되어 '와일드 웨스트'라는 별명을 얻게됩니다. 건강 소비자에게 불행히도 대중은 보안 공동체의 역할을 수행하기 위해 연구 공동체에 의존 할 수 없습니다.

동료들과 내가 최근에 직접 소비자 진단 프로그램에 관한 의학 문헌을 진단서에 발표 된 연구우리는 바이어스, 기술에 대한 지식 또는 소비자에게 중요한 정보를 제공하지 못한 것에 의해 손상된 연구를 반복적으로 발견했습니다. 또한 실제 소비자들과 함께이 앱을 사용하는 방법과 개인의 건강에 미치는 영향이 더 좋든 나쁘 든 상관없이 연구 결과가 부족한 것으로 나타났습니다.

앱에서 지금 보시겠습니까?

대화 형 진단 응용 프로그램은 이제 "Dr. Google "키워드 검색. 그들은 잔소리 증상이자가 치료로 넘어갈 수 있는지 여부 또는 의사 사무실이나 응급실 방문이 필요한지 여부에 대한 맞춤 정보를 약속합니다. 이 앱 중 일부는 인기가 높아 다운로드 된 것입니다. 수천만 번.

이러한 앱의 유망한 성격이 증거로 뒷받침되는지 여부를 파악하기 위해 Google은 동료 심사를 거친 문헌과 비 학술 자료를 모두 검색했습니다. 피부암을 앓고 있는지 여부를 (주의 깊게 선택한 단어) "조언하는"응용 프로그램을 고려할 때 평균 소비자에 대한 그 증거의 불안정한 불안정성은 뚜렷하게 드러납니다.


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수백 가지 암 관련 앱이 있습니다. 아마 때문에 흑색 종 비율 수십 년 동안 계속 증가 해 왔으며, 가장 일반적인 젊은 성인 암 중 하나입니다. 우리가 발견 한 가장 큰 기사 그룹은 피부 과학 앱에 집중했습니다. 가장 눈에 띄는 것 중 하나는 스킨 스캔.

귀하가 의사 또는 합리적으로 잘 아는 소비자 인 경우 Google 학술 검색은 증거 기반 정보에 가장 쉽게 액세스 할 수 있도록합니다. 팝업되는 첫 번째 결과 중 하나는 다음과 같습니다. 2013 기사 "스킨 스캔 (Skin Scan) : 아이폰에서 의료용 앱의 FDA 규제에 대한 필요성을 시연 한 것."그 제목이 객관성의 특정 결여를 암시한다면, 문제는 피부과에 국한되지 않는다. 우리는 또한 정형 외과 의사가 증상 검사기가 올바른 진단을 "추측"할 수 있는지 여부, 그리고 귀, 코, 인후 의사가 앱이 자신의 환자를 진단 할 수 있는지 여부와 수사 가능한지 여부를 조사합니다.

규제에 대한 경고를 울리는 스킨 스캔 (Skin Scan) 연구는 해를 끼칠 수있는 상당한 잠재력에 대해 경고했다. 아직 별도의 연구 2 년 후 온라인에 게시 된 동일한 앱의 가치가 훨씬 더 긍정적이었습니다. 스마트 폰의 이미지를 사용하는 동안 두 번째 그룹이 자신의 피부 성장 사진을 사용한 첫 번째 연구원이 앱 개발자에게 개선점을 쏟아 붓습니까?

대답은 불분명하다. 그러나보다 광범위하게 연구원들은 앱이 사용자의 질문에 대한 답변, 다른 사람에 대한 답변을 크라우드 소싱하거나 스마트 폰의 카메라 및 센서의 입력을 사용했는지 여부와 같은 기본적인 기술적 구별의 영향을 인식하지 못하는 것처럼 보였습니다.

신뢰할 수있는 정보에 대한 국민의 긴급한 필요성에 대한 연구자들의 이해 부족이 문제가되었습니다. 예를 들어, 공부 4 개의 스마트 폰 앱 중 악성 피부 병변을 감지하는 데있어 민감도가 7 퍼센트에서 98 퍼센트까지 다양하다는 사실을 발견했습니다. 그러나 연구원들은 이름으로 앱을 식별하지 않기로 결정했습니다. 마찬가지로, 비용을 언급 한 연구는 거의 없습니다 (CrowdMed, 예를 들어, 사용자에게 요금 청구 매월 최소 $ 149), 그리고 때로는 한 그룹의 앱에 대해서만 가격대를 부여했습니다.

과학적 증거가 너무 적 으면 소비자는 온라인 리뷰에 의존하게됩니다. 인기있는 혈압 앱에 대해 방금 발표 된 연구에서 경고위험 할 수 있습니다.

또는 항상 임의의 웹 검색이 있습니다.

스킨 스캔의 경우 내 검색에서 7 월에이 앱을 개발 한 회사가 96 퍼센트의 흑색 종 탐지 감도를보고했다. 그러나 그 "보고서"는 무역 간행물 인터뷰 이 회사는 SkinVision의 CEO 인 Erik de Heus와 함께 투자자로부터 $ 7.6 백만을 더 모으고 있다고 발표했습니다.

3 년 전 미국 국립 의학 아카데미 (National Academy of Medicine)는 환자에게 신뢰할 수있는 온라인 자료를 제공하기 위해 전문가에게 요구되는 진단 오류에 관해보고합니다. 그러나 국립 의학 도서관의 PubMed Life Sciences 검색 엔진에 사용 된 검색어는 디지털 건강 혁명에 뒤쳐졌으며 의학 저널은 기사에 언급 된 모든 앱 색인 생성에 대한 히트 또는 미스의 일을합니다. 영국 국민 건강 서비스가 시작되었습니다. Apps 라이브러리 혼란을 피하기 위해이 나라에는 비슷한 자원이 없다.

법률이 아니라면 명령을 내릴 수있는 방법이 있습니까?

iMedicalApps와 같은 사이트의 웹에 정통한 일부 연구자는 의사에게 자신이 사용할 수있는 앱이나 환자에게 추천 할 수있는 신뢰할 수있는 다른 앱에 대해 조언하고 있습니다. 법 집행을 위해 건강 관련 앱 분야에 법률과 명령을 내놓으려고 시도하는 다른 사람들은 협력 건강 앱 등급 팀에서 이해 관계자의 전문 지식을 결합하는 등의 다양한 프레임 워크를 제안했습니다. 목표는 혁신가, 정책 입안자 및 증거 생성자가 공동으로 혼란스럽고 모순되는 정보를 공동으로 도출하는 것입니다.

Apple Watch 데이터를 사용하여 심장 건강 프로그램을 측정하는 것에 대한 논쟁으로, FDA의 승인만으로는 소비자가 실제로받는 정보에 대한 잘못된 결론으로 ​​넘어갈 위험이 제거되지 않습니다. 그럼에도 건강 애플 리케이션의 개척 단계가 의료 주류에 정착하기 시작하면서 미국 대중의 건강은 우리가 신뢰할 수있는 것으로 알고있는 앱과 기기가 필요합니다.대화

저자에 관하여

Michael L. Millenson, Feinberg School of Medicine 의학 부교수, 노스 웨스턴 대학

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