일부 약물이 체내에서 암을 유발하는 화학 물질로 변하는 방법

일부 약물이 체내에서 암을 유발하는 화학 물질로 변하는 방법
제약 회사는 알려진 발암 물질 인 NDMA의 높은 수준의 불순물이 정제에서 발견 된 후 제 XNUMX 형 당뇨병 치료제 인 메트포르민을 회수했습니다. 게티 이미지를 통해 스콧 올슨
C.

소비자가 약국에서 처방약을 받으면 검사를 받았으며 사용하기에 안전하다고 가정합니다. 그러나 약물이 선반이나 몸에 놓여있을 때 해로운 방식으로 변하면 어떻게 될까요?

한 가지 위험한 결과는 NDMA (N-nitrosodimethylamine)의 생성입니다. 발암 가능성이있는, 특정 약물. NDMA는 염소 처리 된 물, 식품 및 약물에서 미량으로 발견됩니다. 노출을 최소화하기 위해 식품의 약국은 각 알약에 허용되는 NDMA 수준을 96 나노 그램.

그러나 지난 몇 년 동안 FDA는 여러 약물에서 과도한 양의 NDMA를 발견했습니다. 고혈압, 당뇨병 및 속쓰림. 그 결과, 기관은 대중을 보호하기 위해 리콜을 시작했습니다. 이러한 제품은 제조 과정에서 NDMA로 오염되었습니다. FDA는 앞으로 이러한 위험을 최소화하기 위해 제조업체에 모범 사례를 권장했습니다.

안타깝게도 대중에게 안타깝게도 새로운 증거에 따르면 일부 알약이 상점 선반이나 약품 캐비닛에 놓여 있거나 환자가 삼킨 후에도 NDMA를 만들 수 있습니다. 따라서 공장에서 그 존재를 테스트 할 방법이 없습니다.


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나는 약사 겸 저명한 교수 제조 문제 및 FDA 감독에 대해 광범위하게 저술 한 마약식이 보조제 과거의 문제를 포함하여 NDMA 오염. 새로운 기사에서 나는 NDMA가 환자의 약물에 어떻게 사용될 수 있는지 제조 중에 거기에 넣지 않았다면.

속쓰림 치료제 인 Zantac은 FDA가 약물에서 낮은 수준의 NDMA를 발견 한 후 제네릭 버전과 함께 선반에서 꺼내졌습니다.속쓰림 치료제 인 Zantac은 FDA가 약물에서 낮은 수준의 NDMA를 발견 한 후 제네릭 버전과 함께 선반에서 꺼내졌습니다. 게티 이미지를 통한 Yichuan Cao / NurPhoto

NDMA 수준은 제조 후 상승

라니티딘 (잔탁) 1 년 2020 월 XNUMX 일 FDA에 의해 리콜되기 전까지 수십 년 동안 일반적으로 사용되는 속쓰림 및 궤양 처방 및 일반 의약품이었습니다. 이제 NDMA의 제조 후 생성을 위해 탄광의 카나리아가 될 수 있습니다.

한 연구에서 연구자들은 라니티딘이 제조 된 후 18 나노 그램의 NDMA만을 포함한다는 것을 발견했습니다. 그러나 158 ° F에서 12 일 동안 보관할 경우 – 마치 뜨거운 차에 약물을 넣은 것처럼 – NDMA 투여 량은 140ng 이상 증가했습니다.. 이는 FDA가 안전하다고 판단한 96ng 제한보다 약간 높았지만 12 일 후였습니다.

또 다른 연구에서 라니티딘을 고온 또는 고습에 노출 된 곳에 보관 시간이 지남에 따라 NDMA 생성 향상. 이는 일부 약품이 안전한 양의 NDMA로 공장에서 출고 될 수 있지만 집이나 상점 선반에 너무 오래 보관하면 환자가 사용하는 시간에 알려진 허용 한계를 초과 할 수 있음을 시사합니다.

에있는 새로운 연구에서 자마 네트워크 오픈, 연구자들은 위 환경을 시뮬레이션하고 ranitidine이 아질산염 공급원이있는 산성 환경에 노출되었을 때 이러한 화학 물질이 10,000ng 이상의 NDMA를 생성 할 수 있음을 발견했습니다.

이러한 결과는 라니티딘 사용 전후에 성인 10 명으로부터 소변 샘플을 수집 한 임상 연구를 뒷받침합니다. 사람들이 라니티딘을 삼킨 후, 소변 NDMA 용량 약 100ng에서 40,000ng 이상으로 증가 다음날.


의사가 Zantac이 리콜 된 이유를 설명합니다.

다른 약물은 면밀한 조사가 필요합니다

또 다른 연구에서 조사자들은 클로라민라니티딘과 구조적으로 유사한 여러 약물 중 하나가 포함 된 물 샘플에 식수를 살균하기 위해 일상적으로 추가되는 소독제입니다. 그들은 항히스타민 제 (독실 아민 및 클로르 페니라민), 편두통 약물 (수마트립탄), 다른 속쓰림 약물 (니 자티 딘) 및 혈압 약물 (딜 티아 젬)을 포함하여 일반적으로 사용되는 여러 약물을 발견했습니다. 생성 된 모든 NDMA.

덥고 습한 환경에 보관할 때 또는 환자가 삼킨 후에 이러한 약물에 의해 생성되는 NDMA의 양이 라니티딘과 마찬가지로 위험한지 여부는 명확하지 않습니다. 더 많은 연구가 즉시 이루어져야 알아 내야한다고 생각합니다. 특히 발암 물질을 다룰 때는 후회하는 것보다 항상 안전한 것이 낫습니다.

대화저자에 관하여

C. Michael White, 저명한 교수 겸 약학 실장, 코네티컷 대학

이 기사는에서 다시 게시됩니다. 대화 크리에이티브 커먼즈 라이센스하에 읽기 원래 기사.

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