Phase 3 임상 시험에서 코바 나제 (Kovanaze) 라 불리는 코 스프레이는 치과 의사에게 통증을 피하기 위해 안전하고 효과적이었습니다.

"저 밖에는이 같은 것이 없다."

펜실베이니아 치과 대학 (University of Pennsylvania School of Dental Medicine)의 구강 악안면 수술 / 약리학과 교수 인 Elliot V. Hersh는 "이 외의 다른 것은 없습니다. "이것은 분명 바늘 공포증 환자에게 좋은 일이며, 클리닉에서도 부주의 한 바늘 스틱 부상을 줄일 수 있습니다."

이중 맹검 무작위 연구는 국소 마취제 테트라 카인과 비 충혈 완화제 옥시 메타 졸린의 복합제 인 화합물이 환자의 88 퍼센트에서 상엽, 송곳니 또는 절치의 단일 회복 과정에서 통증을 예방하는데 효과적이라는 것을 발견했다. 일반적으로 사용되는 주 사용 약제의 성공률에 필적하는 속도. 가장 흔한 부작용은 콧물과 코 막힘이었습니다. 심각한 부작용은보고되지 않았다.

St. Renatus는 6 월 29에서 FDA 승인을받은 Kovanaze를 개발했습니다.

Kovanaze 또는 K305에 대한 아이디어는 St. Renatus의 공동 창업자 인 Mark Kollar가 21 바늘을 필요로하는 농구 경기에서 쳤을 때 나타났습니다. 동료 선수는 귀 코와 목구멍 전문가 였고, 봉합사를 배치하고 Kollar를 편향된 비강 격막으로 진단했습니다. 이비인후스트 (ENT)는 중격 수술을 시행했으며, 콜러 (Kollar)가 후속 방문을 위해 그의 사무실로 돌아 왔을 때 비강 스텐트를 제거하기 위해 테트라 카인 (tetracaine)을 함유 한 코 스프레이를 주었다.

스텐트가 제거되면 Kollar는 그의 치아가 마비 된 것으로 나타났습니다. ENT는 몇몇 다른 환자들이 같은 감각을보고했다고 말했다. 실제 치과 의사가 된 Kollar는 치과 용 전자 펄프 자극기로 치아를 검사하기 위해 사무실로 갔다.

이 임상 시험에서는 건강 검진을 통과 한 150 성인을 모집하여 상반 모근, 송곳니 또는 절치에 단일 치아 충전물을 채울 예정이었다. 100 명의 환자에게 Kovanaze가 할당되었고 50에는 위약이 할당되었습니다.

환자는 1 회 분무를 받았고 4 분을 기다렸다가 두 번째 분무를 받았고 10 분을 기다린 후 시험 시추가 수행되었습니다. 환자가 그 시점에서 통증을 경험하면 제 3의 스프레이를 받게됩니다. 그 시점에서 여전히 통증을 경험 한 환자는 국소 마취제를 투여하여 수술을 완료했다. 환자의 심장 박동과 혈압은 방문하는 동안 여러 번 기록되었다.

Kovanaze를받은 사람들의 80 %는 구제 주사를하지 않고도 치과 용 수복 절차를 완료 할 수 있었는데, 이는 위약 차량 스프레이의 28 퍼센트와 비교되었습니다.

스프레이를 받기 전에 모든 환자에게 기본적인 냄새 감각을 측정하기위한 알코올 냄새 검사로 알려졌습니다. 실험 직후와 다시 하루 만에이 시험을 반복 한 결과 연구자들은이 약이 팔다리의 변화를 최소화한다는 것을 발견했다.

K305 치료는 혈압에 약간의 영향을 미치므로 약간 상승합니다. 일부 환자는 비강 혼잡, 비강 불쾌감, 인후 통증 및 자극, 두통 및 눈 관망을 호소했지만 심각한 부작용은보고되지 않았다.

이 연구에 대한 후속 조치를 위해 Hersh는 근관이나 구강 조직 생검과 같은이 마취제를 사용하여보다 치열한 치과 절차를 수행 할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 추가 조사를 실시 할 가능성이 높다고 말합니다. 더 많은 연구에서 약물이 어린이에게 안전하게 투여 될 수 있는지 여부를 평가할 가능성이 높습니다. 현재 FDA는 적어도 40 킬로그램, 대략 88 파운드의 체중에 한해서만 약을 사용할 수 있도록 승인했습니다.

"우리는 이러한 마취 주사의 일부를 간단한 스프레이로 대체 할 수 있다면 어린이뿐만 아니라 성인을위한 더 많은 스트레스없는 치과 진료소 방문을 확실히 할 수있을 것입니다"라고 Hersh는 말합니다. 그는 또한 일부 어린이를 수술실 밖으로 데리고 나올 수도 있는데 이는 어린이 가정의 비용을 크게 절감하고 전신 마취 절차와 관련된 잠재적 인 이환율을 감소시킨다.

St. Renatus의 연구비 지원. 결과는 미국 치과 협회 저널.

출처: 펜실베니아 대학

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